Indicaciones 
Bisturí de un solo uso adecuado para procedimientos quirúrgicos que requieran el uso de un bisturí

Materiales usados 
P

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : 2797
• directiva/reglamente UE : 2017/745
• annexe : IX

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

• Instrumentos quirúrgicos, bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste.
• Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales