Materiales usados 
100% Nitrilo (Acrilonitrilo butadieno)

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : BSI CE2797
• annexe : IX

EPI 

• directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425 EU Regulation
• catégorie EPI : III
• organisme notifié EPI : BSI CE2797

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

• Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos