Indicaciones 
Protección de las manos durante procedimientos invasivos con intensificadores de imagen en el quirófano. Estos guantes reducen la exposición a las radiaciones ionizantes durante los procedimientos radiológicos de intervención.

Materiales usados 
Latex de caucho natural

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : 2797
• directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
• annexe : II

EPI 

• directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
• catégorie EPI : III
• organisme notifié EPI : 2797

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

• Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
• Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
• Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
• Guantes de protección contra radiaciones ionizantes y contaminación radiactiva
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
• Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos