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GUANTE EXAMEN LATEX 240MM NO ESTERIL SIN POLVO DISPOSITIVO MEDICO -EPI CAT III - CAJA DE 100 TALLA

Referencia : GLNP
talla 

Los guantes de examen de látex no estériles de Polysem Medical cumplen con las especificaciones técnicas de un guante de examen de látex. Estos guantes también tienen los dos estados de producto sanitario de clase I y equipo de protección personal de categoría III tipo C. Bajo contenido de proteínas

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Descripción
Descripción

Los guantes de examen Polysem Medical están indicados cuando se requiere el uso de un guante ambidiestro no estéril, en particular se pueden utilizar en las diferentes unidades cuando se requiere un guante no estéril. Tamaño del puño: 240 mm. Color: crema

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios

Embalage reciclado - Embalage procedente de material reciclado

AQL ≤ 1,5 - Concentracion de proteinas ≤ 53 µg/g (test report 8µg/g)

Resistencia (Nw) antes del envejecimiento - External Lab certification >6N / Resistencia (Nw) después del envejecimiento  - External Lab certification > o = 6N

Elongación (%) antes del envegecimiento (ASTM D 3578)  - External Lab certification >600% / Elongación (%) después del envegecimiento (ASTM D 3578)  - External Lab certification  >600%

Impermeabilidad (AQL) - External Lab certification see test report EN455-1

Protección citostáticos -> Número de sustancias químicas que protege (ASTM D 6978-05) - External Lab certification : No se ha realizado ninguna prueba para este criterio; guantes no recomendados para manipular citostáticos

ISO 13485(2016)  - MDR médica clase I EPI Cat III tipo C

Información
técnica
Información
técnica

Indicaciones 
Todas las acciones a corto plazo que requieran un guante de examen.

Materiales usados 
Latex de caucho natural - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Usar
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Los guantes de examen Polysem Medical están indicados cuando se requiere el uso de un guante ambidiestro no estéril, en particular se pueden utilizar en las diferentes unidades cuando se requiere un guante no estéril. Tamaño del puño: 240 mm. Color: crema

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios

Embalage reciclado - Embalage procedente de material reciclado

AQL ≤ 1,5 - Concentracion de proteinas ≤ 53 µg/g (test report 8µg/g)

Resistencia (Nw) antes del envejecimiento - External Lab certification >6N / Resistencia (Nw) después del envejecimiento  - External Lab certification > o = 6N

Elongación (%) antes del envegecimiento (ASTM D 3578)  - External Lab certification >600% / Elongación (%) después del envegecimiento (ASTM D 3578)  - External Lab certification  >600%

Impermeabilidad (AQL) - External Lab certification see test report EN455-1

Protección citostáticos -> Número de sustancias químicas que protege (ASTM D 6978-05) - External Lab certification : No se ha realizado ninguna prueba para este criterio; guantes no recomendados para manipular citostáticos

ISO 13485(2016)  - MDR médica clase I EPI Cat III tipo C

Indicaciones 
Todas las acciones a corto plazo que requieran un guante de examen.

Materiales usados 
Latex de caucho natural - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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  • Didactic se compromete formalmente a no vender, alquilar o intercambiar ninguna información personal.