GUANTE LATEX INTERVENCION ANATOMICA DESECHABLE ESTERIL POLYSEM MEDICAL EN BOLSITA - CAJA DE 25 PARES - TALLA S 5,5

Los guantes de intervención de látex estériles de Polysem Medical cumplen con las especificaciones técnicas de un guante quirúrgico y vienen en tall 1/2 para adaptar el tamaño del guante quirúrgico al tamaño de las manos de los operadores. Estos guantes también tienen los dos estados: Producto sanitario de Clase IIa y Equipo de protección personal de Categoría III.

Descripción

Los guantes de intervención Polysem Medical están indicados cuando se requiera el uso de un guante anatómico estéril. Se pueden utilizar en particular en emergencias, en unidades de cuidados (cateterismo urinario, reparación de apósitos ...) y también para pequeños actos quirúrgicos de muy corta duración; La presentación en una caja dispensadora facilita el agarre de la bolsa de papel-PE de dos caras (formato plegado)

Información
técnica

Indicaciones 
Procedimientos no invasivos que requieran un guante adaptable estéril; Procedimientos quirúrgicos de corta duración

Materiales usados 
Latex de caucho natural - Agente de vulcanización : Sulfuro, Óxido de zinc - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1639
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

Los guantes de intervención Polysem Medical están indicados cuando se requiera el uso de un guante anatómico estéril. Se pueden utilizar en particular en emergencias, en unidades de cuidados (cateterismo urinario, reparación de apósitos ...) y también para pequeños actos quirúrgicos de muy corta duración; La presentación en una caja dispensadora facilita el agarre de la bolsa de papel-PE de dos caras (formato plegado)

Indicaciones 
Procedimientos no invasivos que requieran un guante adaptable estéril; Procedimientos quirúrgicos de corta duración

Materiales usados 
Latex de caucho natural - Agente de vulcanización : Sulfuro, Óxido de zinc - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1639
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

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