Indicaciones
Procedimientos no invasivos que requieran un guante adaptable estéril;
Procedimientos quirúrgicos de corta duración
Materiales usados
Latex de caucho natural - Agente de vulcanización : Sulfuro, Óxido de zinc - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
- clase DM : IIa
- organisme notifié DM : 1639
- directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
- annexe : V
EPI
- directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
- catégorie EPI : III
- organisme notifié EPI : 2777
estéril
- estéril : sí
- método de esterilización : rayo gamma
conformidad
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
- Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
- Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
- Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
- Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
- Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
- Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
- Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
- Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos