GUANTE EXAMEN NITRILO NO ESTERIL SIN POLVO PROTECCION ONCO PLUS CAJA DE 100 UNIDADES

  • Guantes de examen de nitrilo no estériles con puños de 240 mm que proporcionan protección para las manos.
  • Alto nivel de protección contra muchos agentes químicos e infecciosos. Protección probada (permeación) con muchas moléculas oncológicas.
  • Los guantes protegen contra virus, voceas, hongos.

Descripción

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen los requisitos de las dos nuevas normativas Dispositivos Médicos (2017-745 UE) y Equipos de Protección Individual (2016-425 UE). Estos guantes EPI de alta protección están clasificados como CAT III. Ofrecen una buena protección contra los microorganismos y, especialmente, contra los virus. Por último, estos guantes han sido probados según la norma americana ASTM D6978 para el estudio de la permisividad de los agentes citostáticos y ofrecen un nivel de protección muy elevado para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas.

Nota :

EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016

El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios.

Composición 100 % polímero sintético

EN 455-3 Evaluación biológica ensayada según la norma EN ISO 21171-2006.

 

Información
técnica

Indicaciones 
Estos guantes pueden utilizarse en la mayoría de las situaciones en las que se requiere un guante de examen. Contacto con alimentos durante un periodo de tiempo limitado: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (evitar el contacto con elementos grasos durante demasiado tiempo). Se recomiendan especialmente en Oncología para garantizar la máxima protección de las personas que manipulan estos productos farmacológicos.

Materiales usados 
Nitrilo - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen los requisitos de las dos nuevas normativas Dispositivos Médicos (2017-745 UE) y Equipos de Protección Individual (2016-425 UE). Estos guantes EPI de alta protección están clasificados como CAT III. Ofrecen una buena protección contra los microorganismos y, especialmente, contra los virus. Por último, estos guantes han sido probados según la norma americana ASTM D6978 para el estudio de la permisividad de los agentes citostáticos y ofrecen un nivel de protección muy elevado para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas.

Nota :

EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016

El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios.

Composición 100 % polímero sintético

EN 455-3 Evaluación biológica ensayada según la norma EN ISO 21171-2006.

 

Indicaciones 
Estos guantes pueden utilizarse en la mayoría de las situaciones en las que se requiere un guante de examen. Contacto con alimentos durante un periodo de tiempo limitado: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (evitar el contacto con elementos grasos durante demasiado tiempo). Se recomiendan especialmente en Oncología para garantizar la máxima protección de las personas que manipulan estos productos farmacológicos.

Materiales usados 
Nitrilo - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

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