Usted es :
Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen los requisitos de las dos nuevas normativas Dispositivos Médicos (2017-745 UE) y Equipos de Protección Individual (2016-425 UE). Estos guantes EPI de alta protección están clasificados como CAT III. Ofrecen una buena protección contra los microorganismos y, especialmente, contra los virus. Por último, estos guantes han sido probados según la norma americana ASTM D6978 para el estudio de la permisividad de los agentes citostáticos y ofrecen un nivel de protección muy elevado para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas. Nota : EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016 El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020). Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios. Composición 100 % polímero sintético EN 455-3 Evaluación biológica ensayada según la norma EN ISO 21171-2006.
Indicaciones
Estos guantes pueden utilizarse en la mayoría de las situaciones en las que se requiere un guante de examen.
Contacto con alimentos durante un periodo de tiempo limitado: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (evitar el contacto con elementos grasos durante demasiado tiempo).
Se recomiendan especialmente en Oncología para garantizar la máxima protección de las personas que manipulan estos productos farmacológicos.
Materiales usados
Nitrilo - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC y ZDBC
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
EPI
estéril
conformidad
operador economico