GUANTE EXAMEN NITRILO 240 MM NO ESTERIL SIN POLVO DISPOSITIVO MEDICO - EPI CAT III - CAJA 200

  • Guantes de examen de nitrilo no estériles con puños de 240 mm que protegen la mano y el antebrazo. Protección de alt
  • o nivel contra muchos agentes químicos e infecciosos.
  • Protección: testados (permeación) con numerosas moléculas oncológicas

Descripción

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen con las especificaciones de las dos nuevas normativas sobre dispositivos médicos (2017-745 UE) y equipos de protección personal (2016-425 UE). Estos guantes con un alto nivel de protección EPI son de categoría CAT III. Ofrecen una buena protección frente a microorganismos y más particularmente frente a virus.

Por último, estos guantes se ensayan según la referencia americana ASTM D6978 para el estudio de la permeación a agentes citostáticos y químicos ofreciendo un nivel muy alto de protección para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas.

Longitud del puño: 240 mm. Color: azul lavanda. En caja dispensadora de 200 guantes (180 en talla XL), los guantes de nitrilo Polysem Medical están disponibles en 5 tallas: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada talla tiene una marca de color específica.

La parte interior está tratada con un recubrimiento interno para que sea lisa confortable, suave y que facilita el calzado.

Superficie externa antideslizante.

Elástico, resistente a la rotura y permite un buen ajuste - Fuerza de roture mayor qué o igual a 6N - Elongación mayor qué o igual a 500% - Tension de ruptura mayor qué o igual a 14 MPa

Nota :

EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016

El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios.

Información
técnica

Indicaciones 
Estos guantes se pueden utilizar en la mayoría de situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin sustancias grasas) durante un tiempo breve. Indicado para la protección de usuarios para tareas de riesgo biológico o químico (respecto a la clasificación EPI categoría III tipo B)

Materiales usados 
Nitrilo - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen con las especificaciones de las dos nuevas normativas sobre dispositivos médicos (2017-745 UE) y equipos de protección personal (2016-425 UE). Estos guantes con un alto nivel de protección EPI son de categoría CAT III. Ofrecen una buena protección frente a microorganismos y más particularmente frente a virus.

Por último, estos guantes se ensayan según la referencia americana ASTM D6978 para el estudio de la permeación a agentes citostáticos y químicos ofreciendo un nivel muy alto de protección para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas.

Longitud del puño: 240 mm. Color: azul lavanda. En caja dispensadora de 200 guantes (180 en talla XL), los guantes de nitrilo Polysem Medical están disponibles en 5 tallas: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada talla tiene una marca de color específica.

La parte interior está tratada con un recubrimiento interno para que sea lisa confortable, suave y que facilita el calzado.

Superficie externa antideslizante.

Elástico, resistente a la rotura y permite un buen ajuste - Fuerza de roture mayor qué o igual a 6N - Elongación mayor qué o igual a 500% - Tension de ruptura mayor qué o igual a 14 MPa

Nota :

EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016

El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios.

Indicaciones 
Estos guantes se pueden utilizar en la mayoría de situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin sustancias grasas) durante un tiempo breve. Indicado para la protección de usuarios para tareas de riesgo biológico o químico (respecto a la clasificación EPI categoría III tipo B)

Materiales usados 
Nitrilo - Agente de vulcanización : Sulfuro - Aceleradores de vulcanización: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

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  • FABRICANTE : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et

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