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Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen con las especificaciones de las dos nuevas normativas sobre dispositivos médicos (2017-745 UE) y equipos de protección personal (2016-425 UE). Estos guantes con un alto nivel de protección EPI son de categoría CAT III. Ofrecen una buena protección frente a microorganismos y más particularmente frente a virus. Por último, estos guantes se ensayan según la referencia americana ASTM D6978 para el estudio de la permeación a agentes citostáticos y químicos ofreciendo un nivel muy alto de protección para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas. Longitud del puño: 240 mm. Color: azul lavanda. En caja dispensadora de 200 guantes (180 en talla XL), los guantes de nitrilo Polysem Medical están disponibles en 5 tallas: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada talla tiene una marca de color específica. La parte interior está tratada con un recubrimiento interno para que sea lisa confortable, suave y que facilita el calzado. Superficie externa antideslizante. Elástico, resistente a la rotura y permite un buen ajuste - Fuerza de roture mayor qué o igual a 6N - Elongación mayor qué o igual a 500% - Tension de ruptura mayor qué o igual a 14 MPa Nota : EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016 El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020). Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios. EN 455-3 Evaluación biológica ensayada según la norma EN ISO 21171-2006.
Indicaciones
Estos guantes se pueden utilizar en la mayoría de situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin sustancias grasas) durante un tiempo breve.
Indicado para la protección de usuarios para tareas de riesgo biológico o químico (respecto a la clasificación EPI categoría III tipo B)
Materiales usados
Puede contener :
Material base: caucho nitrilo-butadieno (NBR)
Ajustador del PH: Hidróxido de potasio
Agente vulcanizante: Azufre
Aceleradores de vulcanización: dietilditiocarbamato de zinc, dibutilditiocarbamato de zinc, 2-mercaptobenzotiazol de zinc
Sistema de reticulación: reticulante de base acuosa
Aditivo reticulante: óxido de zinc
Pigmentos : Dióxido de titanio, pigmento azul, pigmento violeta
Revestimiento interior: A base de poliacrilato
Exterior: Estearato de calcio
Antioxidante: Wingstay-L
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
EPI
estéril
conformidad
operador economico