GUANTE DE EXAMEN DE VINILO 240MM, NO ESTÉRIL SIN POLVO DISPOSITIVO MÉDICO - EPI CAT III

  • Guantes de vinilo para examen no estériles, sin polvo, flexibles y resistentes.
  • Proporcionan a los profesionales sanitarios un alto nivel de protección frente a numerosos agentes infecciosos, en particular virus.
  • Sin látex, presentan un muy buen nivel de tolerancia cutánea.
  • Los guantes protegen contra virus, voceas, hongos.
  • Guantes médicos de vinilo sintético desechables para examen no estériles, sin polvo, flexibles y resistentes.
  • No producen alergias contra acelerantes (alergia tipo IV) ni contra las proteinas del látex (alergia tipo I).

Descripción

Para los tratamientos sencillos que no requieren una barrera bacteriológica, los guantes de examen de vinilo Polysem Medical ofrecen una protección óptima. Fabricados con cloruro de polivinilo, no contienen látex natural y minimizan considerablemente el riesgo de alergia. Los guantes de vinilo Polysem Medical cumplen con los requisitos de las dos nuevas normativas de Productos Sanitarios (2017-745 UE) y Equipos de Protección Personal (2016-425 UE). Estos guantes EPI de alto nivel están clasificados como CAT III. Ofrecen una buena protección contra los microorganismos y especialmente contra los virus. En caja dispensadora de 100 o 200 guantes (90 o 180 en la talla XL), los guantes de vinilo Polysem Medical están disponibles en 5 tallas : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada talla está marcada con un color específico. Longitud del manguito: 240 mm. Color: Translúcido. puño con reborde

Guante de examen de un solo uso, fabricado en policloruro de vinilo.
Sensibilidad al tacto y ajustable

El lado interior de los guantes está recubierto de polímero (0,1 %-0,5 %).

Resistencia a la rotura : fuerza de rotura mayor qué o igual a 3,6 N, European standard (American standard elongación mayor qué o igual a 300%  y tensión de ruptura/estiramiento mayor qué o igual a 10 MPa)

Nota: El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios

Por su sistema de gestión de calidad, Didactic S.A.S. cuenta con la certificación ISO 9001 (2015) e ISO 13485 (2016).

Información
técnica

Indicaciones 
Estos guantes pueden utilizarse en la mayoría de las situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin grasas) durante un corto período de tiempo. Guantes de vinilo desechables. Guante de cuidado ambidiestro con borde enrollado Este guante termoplástico no contiene acelerador de desvulcanización; Exentos o por debajo de niveles detectables de tiuranos, tiazoles,mercaptobenzotiazqles (MBT), tioureas, carbamatos, guanimidas.. No producen alergias contra acelerantes (alergia tipo IV)

Materiales usados 
Puede contener : Material de base: Cloruro de polivinilo Plastificante : Tereftalato de di-2-etilhexilo (DOTP), Ftalato de diisononilo DINP, TXIB Estabilizador: Calcio-Zinc, Aceite de soja epoxidado Desmoldeante: PU Activador de vulcanización: Oleato de calcio/octoato de zinc Agente de recubrimiento de poliuretano a base de agua Hidrocarburos queromatizados

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777 - 2797

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Para los tratamientos sencillos que no requieren una barrera bacteriológica, los guantes de examen de vinilo Polysem Medical ofrecen una protección óptima. Fabricados con cloruro de polivinilo, no contienen látex natural y minimizan considerablemente el riesgo de alergia. Los guantes de vinilo Polysem Medical cumplen con los requisitos de las dos nuevas normativas de Productos Sanitarios (2017-745 UE) y Equipos de Protección Personal (2016-425 UE). Estos guantes EPI de alto nivel están clasificados como CAT III. Ofrecen una buena protección contra los microorganismos y especialmente contra los virus. En caja dispensadora de 100 o 200 guantes (90 o 180 en la talla XL), los guantes de vinilo Polysem Medical están disponibles en 5 tallas : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada talla está marcada con un color específico. Longitud del manguito: 240 mm. Color: Translúcido. puño con reborde

Guante de examen de un solo uso, fabricado en policloruro de vinilo.
Sensibilidad al tacto y ajustable

El lado interior de los guantes está recubierto de polímero (0,1 %-0,5 %).

Resistencia a la rotura : fuerza de rotura mayor qué o igual a 3,6 N, European standard (American standard elongación mayor qué o igual a 300%  y tensión de ruptura/estiramiento mayor qué o igual a 10 MPa)

Nota: El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).

Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios

Por su sistema de gestión de calidad, Didactic S.A.S. cuenta con la certificación ISO 9001 (2015) e ISO 13485 (2016).

Indicaciones 
Estos guantes pueden utilizarse en la mayoría de las situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin grasas) durante un corto período de tiempo. Guantes de vinilo desechables. Guante de cuidado ambidiestro con borde enrollado Este guante termoplástico no contiene acelerador de desvulcanización; Exentos o por debajo de niveles detectables de tiuranos, tiazoles,mercaptobenzotiazqles (MBT), tioureas, carbamatos, guanimidas.. No producen alergias contra acelerantes (alergia tipo IV)

Materiales usados 
Puede contener : Material de base: Cloruro de polivinilo Plastificante : Tereftalato de di-2-etilhexilo (DOTP), Ftalato de diisononilo DINP, TXIB Estabilizador: Calcio-Zinc, Aceite de soja epoxidado Desmoldeante: PU Activador de vulcanización: Oleato de calcio/octoato de zinc Agente de recubrimiento de poliuretano a base de agua Hidrocarburos queromatizados

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777 - 2797

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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