Descripción

Filo de calidad: Hoja de acero al carbono. Seguridad: Envase individual en papel aluminizado sellado para evitar el riesgo de perforación y proteger la hoja contra la oxidación. Amplia gama: Disponible en todos los tamaños habituales (de 10 a 24). Hoja de bisturí quirúrgica estéril, un solo uso con ranura para incorporar a mango de bisturí. Envasado en caja dispensadora.
Dureza: no inferior a 800HV

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo está desttinado a realizar incisiones quirúrgicas

Materiales usados 
HOJA DE ACERO AL CARBONO

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370 - 2460
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

  • Instrumentos quirúrgicos, bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste.
  • Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Filo de calidad: Hoja de acero al carbono. Seguridad: Envase individual en papel aluminizado sellado para evitar el riesgo de perforación y proteger la hoja contra la oxidación. Amplia gama: Disponible en todos los tamaños habituales (de 10 a 24). Hoja de bisturí quirúrgica estéril, un solo uso con ranura para incorporar a mango de bisturí. Envasado en caja dispensadora.
Dureza: no inferior a 800HV

Indicaciones 
Este dispositivo está desttinado a realizar incisiones quirúrgicas

Materiales usados 
HOJA DE ACERO AL CARBONO

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370 - 2460
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

  • Instrumentos quirúrgicos, bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste.
  • Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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