Indicaciones
Procedimientos no invasivos que requieren un guante de examen uterino, por ejemplo, apósitos, sondaje vesical .....
Materiales usados
PVC - Ftalato de diisononilo - Adipato de di (2-etilhexilo) - Tris (2-etilhexil) benceno - Diisobutirato de 2,2,4-Trimetil-1,3-pentanodiol - Estabilizador Calcio - Zinc - Cloruro de polivinilo Metilacrilamida.
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
- clase DM : I
- organisme notifié DM : 1370
- directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
- annexe : V
estéril
- estéril : sí
- método de esterilización : óxido de etileno
conformidad
- Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
- Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
- Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
operador economico
- FABRICANTE : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et