GOTERO 1 VIA ESTERIL PVC GRAVITY5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4 , 1 LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 160 CM

Referencia : PER1FL25

  • Cumplimiento RD1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios directiva 93/42/CEE & 2007/47/CEE.
  • Cumplimiento de la UNE EN ISO 15223-1:2017 Etiquetado y pictogramas
  • Sin bisfenol A ni DEHP
  • Sin Latex
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental.
  • Envase desarrollado con los usuarios para proporcionar una muy buena legibilidad de la información clave que se necesita inmediatamente.

Descripción

El infusor INFINEED "Gravity" es un sencillo set de infusión sin DEHP ni BPA que ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: la primera reduciendo el volumen de plásticos utilizados en aproximadamente un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, la segunda utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de componentes que incluyan DEHP o BPA). Perforador de dos canales. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa - filtro de 0,2 micras. Cámara: 5,5 mL / 5 cm de largo - Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml - más menos 0,1ml. Filtro antipartículas de 15 micras. Regulador preciso y fiable, regulador de flujo lineal de ABS que garantiza una buena rigidez del caster. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia de inserción óptimas y para evitar que se acode . Conector terminal: Luer Lock fijo. Tapón distal: Equipado con un Filtro hidrófobo/ un filtro de purga con membrana antibacteriana, el filtro de purga es muy resistente a la presión.

 

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.
Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).

Punzon perforador de plastico rigido

Regulador de flujo con henduras o canales para posicionamiento de punzo y/o tubuladura

Sin punto de inyeccion

Filtro de aire antibacteriano con tapa de apertura y cierre.

Cámara de visualización de goteo flexible y transparente, que incorpora un filtro con una malla de 15 micras.

Tubo prolongador transparente de diámetro externo 4,1 mm y diámetro interno de 3 mm resistente al acodamiento.

Resistente a lípidos

Longitud: 160 cm
Volumen residual: 15 ml

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire, tubo - DINCH : plastificante - Polietileno : Filtro de purga, capuchón protector perforador, capuchón de Luer Lock móvil - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Perforador, regulador de flujo lineal, Luer Lock móvil - Poliamida : Filtro de partículas Sin punto de inyeccion

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5 y 45°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.029 3661809028939
BOLSO 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809128936
CARTON 250 58 x 40 x 25 7.624 3661809228933

El infusor INFINEED "Gravity" es un sencillo set de infusión sin DEHP ni BPA que ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: la primera reduciendo el volumen de plásticos utilizados en aproximadamente un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, la segunda utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de componentes que incluyan DEHP o BPA). Perforador de dos canales. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa - filtro de 0,2 micras. Cámara: 5,5 mL / 5 cm de largo - Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml - más menos 0,1ml. Filtro antipartículas de 15 micras. Regulador preciso y fiable, regulador de flujo lineal de ABS que garantiza una buena rigidez del caster. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia de inserción óptimas y para evitar que se acode . Conector terminal: Luer Lock fijo. Tapón distal: Equipado con un Filtro hidrófobo/ un filtro de purga con membrana antibacteriana, el filtro de purga es muy resistente a la presión.

 

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.
Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).

Punzon perforador de plastico rigido

Regulador de flujo con henduras o canales para posicionamiento de punzo y/o tubuladura

Sin punto de inyeccion

Filtro de aire antibacteriano con tapa de apertura y cierre.

Cámara de visualización de goteo flexible y transparente, que incorpora un filtro con una malla de 15 micras.

Tubo prolongador transparente de diámetro externo 4,1 mm y diámetro interno de 3 mm resistente al acodamiento.

Resistente a lípidos

Longitud: 160 cm
Volumen residual: 15 ml

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire, tubo - DINCH : plastificante - Polietileno : Filtro de purga, capuchón protector perforador, capuchón de Luer Lock móvil - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Perforador, regulador de flujo lineal, Luer Lock móvil - Poliamida : Filtro de partículas Sin punto de inyeccion

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5 y 45°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.029 3661809028939
BOLSO 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809128936
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