INFUSOR 1 VIA ESTERIL PVC SIN DEHP SIN BPA 3X4,1 LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 300CM

Referencia : PER1FL300

  • Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% m/m.)
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental.
  • Envase desarrollado pensando en los usuarios para ofrecer un alto nivel de legibilidad de la información principal necesaria de forma inmediata.

Descripción

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras;
-Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo lineal.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Longitud: 300 cm

Volumen residual: 230 ml

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral, cuando se requiere un tubo de gran longitud. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.040 3661809032738
CAJA 50 24 x 39 x 29 3.740 3661809032745
CARTON 200 42 x 50 x 40 9.620 3661809032752

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras;
-Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo lineal.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Longitud: 300 cm

Volumen residual: 230 ml

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral, cuando se requiere un tubo de gran longitud. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.040 3661809032738
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