INF EST 1 VIA REG. GRADUACIÓN DEL CAUDAL ROTATIVO PUNTO Y GRAVEDAD 5,5

Referencia : PER1FLPYFP

  • Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% p/p)
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental.
  • Envase desarrollado pensando en los usuarios para ofrecer un alto nivel de legibilidad de la información principal necesaria de forma inmediata.

Descripción

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras.
- Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo rotativo.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Hecho en China.



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución). No utilizar con farmacos de riesgo, farmacos de estrecho margen terapéutico (catecolaminas, morfina, heparina, insulina, cloruro potasico, farmacos anticancerosos que requieran administración por bomba de inyección, y todas las especialidades farmacéuticas que incluyan en el prospectola necesidad de administración por bomba de inyección) Fuente: CENTRO OMEDIT -- Buenas practicas de perfusión: Módulo lt;Precisión del flujo de perfusión lt;.

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire, tubo - Polietileno : capuchón con filtro de purga, capuchón protector perforador - Poliisopreno sintético : site d 'injection - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : regulador de flujo giratorio, perforador, luer lock móvil, conector luer lock fijo , cuerpo du punto de inyección - Nylon : Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.035 3661809032790
CAJA 100 35 x 39 x 28 3.990 3661809032806
CARTON 400 40 x 72 x 58 17.000 3661809032813

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras.
- Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo rotativo.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Hecho en China.



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución). No utilizar con farmacos de riesgo, farmacos de estrecho margen terapéutico (catecolaminas, morfina, heparina, insulina, cloruro potasico, farmacos anticancerosos que requieran administración por bomba de inyección, y todas las especialidades farmacéuticas que incluyan en el prospectola necesidad de administración por bomba de inyección) Fuente: CENTRO OMEDIT -- Buenas practicas de perfusión: Módulo lt;Precisión del flujo de perfusión lt;.

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire, tubo - Polietileno : capuchón con filtro de purga, capuchón protector perforador - Poliisopreno sintético : site d 'injection - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : regulador de flujo giratorio, perforador, luer lock móvil, conector luer lock fijo , cuerpo du punto de inyección - Nylon : Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.035 3661809032790
CAJA 100 35 x 39 x 28 3.990 3661809032806
CARTON 400 40 x 72 x 58 17.000 3661809032813

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