HARTMANN MEDISET SET DE INFUSIÓN DE 3 VÍAS SIN BPA

Referencia : PER3FLHBPAFB50

Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% en peso). Diseñado para minimizar la huella medioambiental. Envase desarrollado con los usuarios para proporcionar una muy buena legibilidad de la información clave que se necesita inmediatamente.

Descripción

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador: de dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro de 0,2 micras. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 micras. Regulador lineal de flujo, preciso y fiable, de ABS, que proporciona una buena rigidez. Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una óptima comodidad y consistencia de la conexión y para evitar torceduras. Sólo se puede desconectar la línea principal del grifo.Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una óptima comodidad y consistencia de la conexión y para evitar torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock fijo. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 µm con membrana hidrófoba, que permite la purga automática de la línea de infusión.

Largo: 150cm + 30cm
Volumen residual: 15,8ml

 

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE modifiée par 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado
  • Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
  • Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y a una temperatura entre 5 y 40°C

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador: de dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro de 0,2 micras. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 micras. Regulador lineal de flujo, preciso y fiable, de ABS, que proporciona una buena rigidez. Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una óptima comodidad y consistencia de la conexión y para evitar torceduras. Sólo se puede desconectar la línea principal del grifo.Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una óptima comodidad y consistencia de la conexión y para evitar torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock fijo. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 µm con membrana hidrófoba, que permite la purga automática de la línea de infusión.

Largo: 150cm + 30cm
Volumen residual: 15,8ml

 

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE modifiée par 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado
  • Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado.
  • Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y a una temperatura entre 5 y 40°C

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1

Solicitar ficha técnica

  • Didactic se compromete formalmente a no vender, alquilar o intercambiar ninguna información personal.