GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC SIN DEHP NI BPA 3X4,1 2 LLAVES DE 3 VIAS 1 VALVULA RETENCIÓN LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 235

Referencia : PER3R3VF

Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% m/m). Diseñado para minimizar la huella medioambiental reduciendo la masa de materiales plásticos. Envase desarrollado con los usuarios para ofrecer una muy buena legibilidad de la información principal necesaria de forma inmediata.

Descripción

El infusor de 3 vías INFINEED de 2 válvulas, estéril, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). Las válvulas de cierre de 3 vías sin policarbonato han sido probadas a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador de dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa (excepto en los infusores equipados con válvula de reteción) - Filtro de 1,2 mu;. Cámara: Flexible y translúcida, lestá calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 mu. Regulador de flujo lineal preciso y fiable. Tubo: PVC (DINCH) diseñado para un flujo uniforme. Diámetro del tubo: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 m con hidrofóbico membrana antibacteriana. Llaves de 3V sin bisfenol A.

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire - PVC DINCH : Tubo - Polietileno : Filtro de purga, capuchón protector perforador - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Perforador, Luer Lock móvil, regulador de flujo lineal - Nylon : Filtro de partículas - Acrílico : Válvula antirretorno - Polipropileno : Tapones protectores del grifo - Polietileno de alta densidad HDPE : Llave del grifo - Copolímero Tritan ® sin BPA : Cuerpo del grifo - Silicona : Lubricante.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809014604
CAJA 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
CARTON 200 3661809214608

El infusor de 3 vías INFINEED de 2 válvulas, estéril, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). Las válvulas de cierre de 3 vías sin policarbonato han sido probadas a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador de dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa (excepto en los infusores equipados con válvula de reteción) - Filtro de 1,2 mu;. Cámara: Flexible y translúcida, lestá calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 mu. Regulador de flujo lineal preciso y fiable. Tubo: PVC (DINCH) diseñado para un flujo uniforme. Diámetro del tubo: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 m con hidrofóbico membrana antibacteriana. Llaves de 3V sin bisfenol A.

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC : Cámara, toma de aire - PVC DINCH : Tubo - Polietileno : Filtro de purga, capuchón protector perforador - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Perforador, Luer Lock móvil, regulador de flujo lineal - Nylon : Filtro de partículas - Acrílico : Válvula antirretorno - Polipropileno : Tapones protectores del grifo - Polietileno de alta densidad HDPE : Llave del grifo - Copolímero Tritan ® sin BPA : Cuerpo del grifo - Silicona : Lubricante.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809014604
CAJA 50 39 x 29 x 21 2.250 3661809114601
CARTON 200 3661809214608

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