EQUIPO DE INFUSIÓN ESTÉRIL DE PVC DE 3 VÍAS SIN DEHP 3X4,1 1 GRIFO DE 3 VÍAS CON LUER LOCK AZUL VÁLVULA ANTIRRETORNO MÓVIL FILTRO DRENAJE 235CM

Referencia : PER3VF02

  • Sin DEHP (<0,1% p/p)
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental reduciendo el peso de los materiales plásticos.
  • Envase desarrollado con los usuarios finales para que la información principal quede inmediatamente clara.

Descripción

El equipo de infusión estéril INFINEED de 3 vías con válvula antirretorno sin DEHP ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas sin DEHP (eliminando los componentes que contienen DEHP). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la infusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de unos 10 bar.

La válvula antirretorno es una válvula unidireccional que actúa como dispositivo de seguridad (especialmente cuando la infusión por gravedad se combina con la infusión a presión) al impedir cualquier reflujo de solución hacia la bolsa o el vial. Tiene una resistencia a la presión de 3 bar en el sentido paciente-infusión.





Perforador disponible:
- Perforador: Bicanal con alas de agarre.
- Entrada de aire: Se suministra cerrada para su uso inmediato en la bolsa (excepto para infusores equipados con válvula antirretorno) - Filtro de 0,5µm.
- Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml. Filtro antipartículas de 15µm.
- Rueda: Regulador de flujo lineal, preciso y fiable.
- Tubo: PVC, sin DEHP, diseñado para un ajuste uniforme. Diámetro del tubo: 3 x 4,1mm.
- Tapón: Luer Lock móvil.
- Tapón: filtro de purga de 1 µm con membrana antibacteriana.
- Grifo 3V sin bisfenol A.
- Válvula antirretorno de policarbonato y silicona.

Volumen muerto del tubo: 11,39ml.
Volumen muerto de la cámara: 3,52ml.

El contacto con clorhexidina al 0,5% o al 2% en alcohol isopropílico de 70°, sin tiempo de evaporación, mientras el cierre luer está conectado, y por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del cierre luer, y debe evitarse siempre que sea posible.



De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico de 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.





Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Está especialmente recomendado para la infusión mixta mecánica y por gravedad. La válvula antirretorno debe instalarse en la línea de gravedad. Infusor por gravedad, no utilizar para infusión a presión, en particular inyección de productos de contraste. No utilizar para transfusión, no utilizar para medicamentos que requieran un filtro de 0,2µm. Para desinfectar las conexiones, utilizar alcohol de 70°, que es altamente compatible. Los cuidadores utilizan cada vez más clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los plásticos. Por este motivo, Didactic realizó pruebas de laboratorio sobre el contacto de las conexiones con este tipo de desinfectante. Los resultados mostraron que las conexiones eran bastante resistentes a esta composición cuando estaban en contacto relativamente breve (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en la solución desinfectante sin exceso (de 1 a 2 ml por compresa).

Materiales usados 
PVC: Cámara, toma de aire, tubería libre de DEHP. Polietileno: Filtro de purga, tapa, protector perforador. Acrilonitrilo Butadieno Estireno: perforador, Luer Lock móvil, regulador de flujo lineal. Nailon: Filtro de partículas. PC: Válvula antirretorno. Polipropileno: Tapones protectores para grifos. Polietileno de alta densidad HDPE: Llave para grifo. Copolímero Tritan® libre de BPA: Cuerpo del grifo. Silicona: Lubricante, grifo, válvula antirretorno.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directiva/reglamente UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 06972620110923
CARTON 200 49 x 58 x 35 16972620110920

El equipo de infusión estéril INFINEED de 3 vías con válvula antirretorno sin DEHP ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas sin DEHP (eliminando los componentes que contienen DEHP). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la infusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de unos 10 bar.

La válvula antirretorno es una válvula unidireccional que actúa como dispositivo de seguridad (especialmente cuando la infusión por gravedad se combina con la infusión a presión) al impedir cualquier reflujo de solución hacia la bolsa o el vial. Tiene una resistencia a la presión de 3 bar en el sentido paciente-infusión.





Perforador disponible:
- Perforador: Bicanal con alas de agarre.
- Entrada de aire: Se suministra cerrada para su uso inmediato en la bolsa (excepto para infusores equipados con válvula antirretorno) - Filtro de 0,5µm.
- Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml. Filtro antipartículas de 15µm.
- Rueda: Regulador de flujo lineal, preciso y fiable.
- Tubo: PVC, sin DEHP, diseñado para un ajuste uniforme. Diámetro del tubo: 3 x 4,1mm.
- Tapón: Luer Lock móvil.
- Tapón: filtro de purga de 1 µm con membrana antibacteriana.
- Grifo 3V sin bisfenol A.
- Válvula antirretorno de policarbonato y silicona.

Volumen muerto del tubo: 11,39ml.
Volumen muerto de la cámara: 3,52ml.

El contacto con clorhexidina al 0,5% o al 2% en alcohol isopropílico de 70°, sin tiempo de evaporación, mientras el cierre luer está conectado, y por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del cierre luer, y debe evitarse siempre que sea posible.



De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico de 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.





Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Está especialmente recomendado para la infusión mixta mecánica y por gravedad. La válvula antirretorno debe instalarse en la línea de gravedad. Infusor por gravedad, no utilizar para infusión a presión, en particular inyección de productos de contraste. No utilizar para transfusión, no utilizar para medicamentos que requieran un filtro de 0,2µm. Para desinfectar las conexiones, utilizar alcohol de 70°, que es altamente compatible. Los cuidadores utilizan cada vez más clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los plásticos. Por este motivo, Didactic realizó pruebas de laboratorio sobre el contacto de las conexiones con este tipo de desinfectante. Los resultados mostraron que las conexiones eran bastante resistentes a esta composición cuando estaban en contacto relativamente breve (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en la solución desinfectante sin exceso (de 1 a 2 ml por compresa).

Materiales usados 
PVC: Cámara, toma de aire, tubería libre de DEHP. Polietileno: Filtro de purga, tapa, protector perforador. Acrilonitrilo Butadieno Estireno: perforador, Luer Lock móvil, regulador de flujo lineal. Nailon: Filtro de partículas. PC: Válvula antirretorno. Polipropileno: Tapones protectores para grifos. Polietileno de alta densidad HDPE: Llave para grifo. Copolímero Tritan® libre de BPA: Cuerpo del grifo. Silicona: Lubricante, grifo, válvula antirretorno.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directiva/reglamente UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 06972620110923
CARTON 200 49 x 58 x 35 16972620110920

Productos Asociados

INFUSOR 3 VÍAS ESTÉRIL PVC SIN DEHP 3X4.1 2 VÁLVULAS 3 VÍAS 1 VÁLVULA ANTI-RETORNO LUER LOCK FILTRO PURGA MÓVIL 235CM

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