Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes)

Materiales usados 
PVC : Tubo, Conector Luer Lock hembra - Polietileno : Tapón y capuchón Luer Lock macho, conector Luer Lock hembra - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Regulador de flujo giratorio, conector Luer Lock macho conector Luer Lock hembra, punto de inyección - Poliisopreno: Punto de inyección

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : 1370
• directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
• annexe : II

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

• Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
• Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
• Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
• Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

operador economico 

• FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-