Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes). Este dispositivo permite la administración precisa de preparados inyectables para uso parenteral: fármacos, soluciones, nutrición parenteral. No utilizar con fármacos de alto riesgo, fármacos con margen terapéutico estrecho (catecolaminas, opioides, heparina, insulina, cloruro potásico, fármacos anticancerígenos que requieran administración mediante bomba de infusión y todas las especialidades farmacéuticas que incluyan en la ficha técnica la necesidad de administración mediante infusión). bomba o bomba de jeringa) Fuente: CENTRO OMEDIT - Buenas prácticas de infusión: Módulo “Precisión de la velocidad de infusión”. Un contacto prolongado con la Clorhexidina al 2%/Alcohol Isopropílico al 70° sin tiempo de evaporación, y mientras el Luer Lock está conectado y sometido a tensión física, presenta un riesgo significativo de fisuración del Luer Lock y debe evitarse en la medida de lo posible. De acuerdo con las recomendaciones actuales de la SF2H, la desinfección de las conexiones (cuando sea necesaria) con alcohol etílico al 70° es siempre preferible, ya que es igual de eficaz para la desinfección de materiales inertes y con un riesgo mucho menor de deterioro de los plásticos.

Materiales usados 
Gorra: PE Luer Lock hembra: PC Tubo: PVC Regulador de flujo: ABS / TPE Lugar de inyección: ABS / Poliisopreno sintético Cerradura Luer macho: ABS Gorra: PE

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : 0197
• directiva/reglamente UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
• annexe : V

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

• Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
• Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión