EXTENSION PVC SIN DEHP NI BPA 2,5X4,1MM MACHO HEMBRA LUER LOCK FIJO

  • Cumplimiento RD1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios directiva 93/42/CEE 2007/47/CEE.
  • Cumplimiento de la UNE EN ISO 15223-1:2017 Etiquetado y pictogramas
  • Volumen residual limitado; diámetro tubo interno 2,5 mm. Resistencia a la presión 2 bares. Luer lock macho móvil
  • Tubuladura traslucida
  • conexion luer-lock macho/hembra, con tapones protectores

Descripción

La extensión de PVC INFINEED lt;precision plus lt;, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñada para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La extensión ha sido probado a presiones muy superiores a las recomendadas para la perfusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Tubo de extensión: tubo de PVC (DINCH) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 2,5 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock Fijo. Tapón terminal: Capuchon de polipropileno. Resistencia a la presión 2 bar según la norma de referencia NF EN ISO 8536-9.

 

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.

Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).


El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.



Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes) por gravedad, y/o para dispositivos de infusión activa cuya presión no supere los 2 bares.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubo - Polipropileno: Capuchón protector - Polietileno: Tapón terminal - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Luer Lock móvil macho Luer lock fijo hembra

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

La extensión de PVC INFINEED lt;precision plus lt;, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñada para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La extensión ha sido probado a presiones muy superiores a las recomendadas para la perfusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Tubo de extensión: tubo de PVC (DINCH) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 2,5 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock Fijo. Tapón terminal: Capuchon de polipropileno. Resistencia a la presión 2 bar según la norma de referencia NF EN ISO 8536-9.

 

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.

Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).


El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.



Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes) por gravedad, y/o para dispositivos de infusión activa cuya presión no supere los 2 bares.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubo - Polipropileno: Capuchón protector - Polietileno: Tapón terminal - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Luer Lock móvil macho Luer lock fijo hembra

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Productos Asociados

EXTENSION LINEAL PVC SIN DEHP NI BPA 2,5X4,1MM LUER LOCK FIJO

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  • Didactic se compromete formalmente a no vender, alquilar o intercambiar ninguna información personal.