EXTENSION LLAVE 3 VIAS PVC SIN DEHP NI BPA 2,5X4,1MM MACHO HEMBRA LUER LOCK FIJO

  • Cumplimiento RD1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios directiva 93/42/CEE & 2007/47/CEE.
  • Cumplimiento de la UNE EN ISO 15223-1:2017 Etiquetado y pictogramas
  • Volumen residual limitado, diámetro interno del tubo de 2,5 mm. Resistencia a la presión 2 bar. Cierre luer fijo. lave de 3 vías Tritan sin BPA
  • Cuerpo rigido translucido
  • Aletas con giro 360°
  • Conexiones luer-lock con tapones protectores
  • Tubuladura translucida
  • La alargadera esta ensamblada perfectamente al cuerpo de la llave

Descripción

La extensión de 3 vías INFINEED PVC "precision plus" sin DEHP y sin BPA ha sido diseñada para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La extensión ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la perfusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Extensión con: Llave de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos (96 horas, 7 días) con llave ancha y flechas indicadoras de caudal, inamovible e integrada en la extensión. Tubo: de PVC (DINCH ), diseñado para ofrecer una comodidad y consistencia óptimas y evitar las torceduras. Diámetro: 2,5 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 mm con membrana hidrófóba. Resistencia a la presión: 2 bares según la norma NF EN ISO 8536-9, 10 bares según las pruebas realizadas por Didactic (véase el informe técnico-científico de Lipidor, resistencia a 96h00 y 7 días)

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes) Usos: Dispositivo que permite la conexion de uno omas equipos de infusion para la administracion de medicamentos, fluidos y hemoderivados. Prolongaciones para equipis de infusion. Alejamiento del punto de puncion

Materiales usados 
PVC DINCH : Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Luer Lock fijo macho, Luer lock fijo hembra

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 10: Accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso para utilización con equipo de infusión a presión
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

La extensión de 3 vías INFINEED PVC "precision plus" sin DEHP y sin BPA ha sido diseñada para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La extensión ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la perfusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Extensión con: Llave de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos (96 horas, 7 días) con llave ancha y flechas indicadoras de caudal, inamovible e integrada en la extensión. Tubo: de PVC (DINCH ), diseñado para ofrecer una comodidad y consistencia óptimas y evitar las torceduras. Diámetro: 2,5 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 mm con membrana hidrófóba. Resistencia a la presión: 2 bares según la norma NF EN ISO 8536-9, 10 bares según las pruebas realizadas por Didactic (véase el informe técnico-científico de Lipidor, resistencia a 96h00 y 7 días)

Indicaciones 
Este dispositivo médico está destinado a la administración parenteral de preparados inyectables (medicamentos, nutrientes) Usos: Dispositivo que permite la conexion de uno omas equipos de infusion para la administracion de medicamentos, fluidos y hemoderivados. Prolongaciones para equipis de infusion. Alejamiento del punto de puncion

Materiales usados 
PVC DINCH : Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Luer Lock fijo macho, Luer lock fijo hembra

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados "ESTÉRIL". Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 10: Accesorios de los circuitos de fluido de un solo uso para utilización con equipo de infusión a presión
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

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