Usted es :
Volumen residual limitado, diámetro interno del tubo de 2,5 mm. Resistencia a la presión 2 bares. Luer lock macho móvil. Llave Tritan de 3 vías sin BPA
La extensión de 3 vías INFINEED PVC lt;precision plus lt; sin DEHP y sin BPA ha sido diseñada para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La extensión ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la perfusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Extensión con: Llave de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos (96 horas, 7 días) con llave ancha y flechas indicadoras de caudal, inamovible e integrada en la extensión. Tubo: de PVC (DINCH ), diseñado para ofrecer una comodidad y consistencia óptimas y evitar las torceduras. Diámetro: 2,5 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 mm con membrana hidrófóba. Resistencia a la presión: 2 bares según la norma EN ISO 8536-9 EN ISO 8536-10 (Grifo), 10 bares según las pruebas realizadas por Didactic (véase el informe técnico-científica de Lipidor, resistencia a 96h00 y 7 dies.
Composición de la llave policarbonato, polietileno o poliamida microcristalina.
Conectores o puertos de conexión normalizados, con un 6% de conicidad que permitan una conexión segura evitando la fuga de fluido.
Un conector luer-Lock macho móvil rotatorio con giro de 360º, con tapón protector.
Canal transparente que permita la observación del flujo.
Resistente a lípidos, citostáticos, y hemoderivados.
Resistencia a la presión según ISO 8536-9 ISO 8536-10 (Grifo)
Hecho en Francia.
El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol
isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está
conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo
de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.
De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible
desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°,
ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos
riesgo de alterar los materiales plásticos.
Indicaciones
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral
Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]).
Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días.
Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días.
El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno.
Materiales usados
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Luer Lock móvil macho Luer lock hembra
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
estéril
conformidad
operador economico
