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TRANSFUSOR 1 VIA ESTERIL SIN DEHP NI BPA SIN TOMA DE AIRE LUER LOCK MOVIL

Referencia : TRAMF001

  • Cumplimiento RD1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios directiva 93/42/CEE 2007/47/CEE.
  • Cumplimiento de la UNE EN ISO 15223-1:2017 Etiquetado y pictogramas
  • Sin Bisfenol A ni DEHP .
  • Clamp de rodillo de ABS. Luer lock móvil y filtro de purga.
  • Punzon perforador de plastico rigidosin toma de aire.
  • Regulador de flujo con hendiduras o canales para posicionamiento de punzon y/o tubuladurasin punto de inyeccion

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Descripción
Descripción

Transfusor con: Perforador quatrocanales. Cámara: de gotero traslucida: semirrígida, volumen 20 ml, calibrada a 20 gotas = 1 g de agua destilada a 20 grados C. Filtro de partículas 200 µm. Regulador: Preciso y fiable, regulador . Tubos: PVC estudiado para mayor comodidad y regularidad. ajuste óptimo y para evitar pliegues. Conector distal : Luer Lock móvil con filtro de purgadoque evita el goteo sin desconexion  (purga de línea automática).

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.
Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).

 

Fabricado en China.

Información
técnica
Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo está destinado a la administración de sangre o derivados sanguíneos por gravedad. Tranfusor por gravedad, no usar con presion. No usar par la perfusion por gravedad. Eliminar segun las normas del estado miembro.

Materiales usados 
PVC : cámara, tubo - PE : capuchón protector - Polipropileno : filtro de partículas - Polietileno : filtro de purga - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : perforador, regulador, Luer Lock - Malla de poliamida: filtro de partículas.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados lt;ESTÉRIL lt;. Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Equipo de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística
Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.004 3661809014536
CAJA 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530
Solicitar ficha técnica

Transfusor con: Perforador quatrocanales. Cámara: de gotero traslucida: semirrígida, volumen 20 ml, calibrada a 20 gotas = 1 g de agua destilada a 20 grados C. Filtro de partículas 200 µm. Regulador: Preciso y fiable, regulador . Tubos: PVC estudiado para mayor comodidad y regularidad. ajuste óptimo y para evitar pliegues. Conector distal : Luer Lock móvil con filtro de purgadoque evita el goteo sin desconexion  (purga de línea automática).

Para la desinfección de las conexiones utilizar preferentemente alcohol de 70° que garantiza una muy buena compatibilidad. Cada vez con más frecuencia, los cuidadores utilizan clorhexidina al 2 % en alcohol isopropílico al 70 %. Se sabe que este tipo de solución es muy agresiva para los materiales plásticos.
Por este motivo Didactic ha realizado pruebas de laboratorio de conexiones de contacto con este tipo de agente desinfectante.
Los resultados mostraron que las conexiones proporcionaron una resistencia bastante buena a esta composición cuando el contacto es relativamente corto (menos de 1 minuto) con una compresa empapada en solución desinfectante sin exceso (1 a 2 ml por compresa).

 

Fabricado en China.

Indicaciones 
Este dispositivo está destinado a la administración de sangre o derivados sanguíneos por gravedad. Tranfusor por gravedad, no usar con presion. No usar par la perfusion por gravedad. Eliminar segun las normas del estado miembro.

Materiales usados 
PVC : cámara, tubo - PE : capuchón protector - Polipropileno : filtro de partículas - Polietileno : filtro de purga - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : perforador, regulador, Luer Lock - Malla de poliamida: filtro de partículas.

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados lt;ESTÉRIL lt;. Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Equipo de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.004 3661809014536
CAJA 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530

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  • Didactic se compromete formalmente a no vender, alquilar o intercambiar ninguna información personal.