VALVULA BIDIRECCIONAL POLICARBONATO SILICONA TRANSPARENTE COLOR NEUTRO

Referencia : VALBDDN

Estéril. Conexión luer lock hembra / luer lock macho

Descripción

Diseño patentado: Válvula bidireccional para la administración de fármacos y/o transfusión de sangre, mantenimiento de la asepsia por cierre automático, sin riesgo de pinchazo o contaminación para el paciente o el cuidador, ergonomía mejorada (acceso directo sin tapón). En todos los casos, el tabique de la válvula debe ser descontaminado antes de cada conexión con otro dispositivo. Fiable y segura: sistema de doble sellado, sin componentes metálicos (compatible con MRI). Resistencia a los lípidos: Prueba estática realizada durante un período de 7 días con una migración de lípidos del 20%. Compatibilidad: Puede utilizarse con antisépticos de base alcohólica. Enjuague neutro: Desplazamiento negativo máximo: 0,008 mL. Tiempo de uso: El tiempo de uso no debe superar las 72 horas en una línea central y las 96 horas en una línea periférica o 200 activaciones. Presión: 4140 hPa / 4,14 Bares / 60 psi. Caudal: 100mL/min - 6L/h. Volumen real: 0,044mL. Volumen de activación: 0,035mL. Conexión: LL hembra/LL macho

Información
técnica

Indicaciones 
Este producto está destinado a inyectar y hacer circular fluidos a otros dispositivos médicos

Materiales usados 
Policarbonato: Cuerpo, capuchón - Silicona: Membrana de la valvula - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Extensión PVC sin DEHP, conector Luer Lock fijo

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809028991
CAJA 200 37 x 11 x 10 0.750 3661809128998
CARTON 1600 59 x 39 x 44 7.350 3661809228995

Diseño patentado: Válvula bidireccional para la administración de fármacos y/o transfusión de sangre, mantenimiento de la asepsia por cierre automático, sin riesgo de pinchazo o contaminación para el paciente o el cuidador, ergonomía mejorada (acceso directo sin tapón). En todos los casos, el tabique de la válvula debe ser descontaminado antes de cada conexión con otro dispositivo. Fiable y segura: sistema de doble sellado, sin componentes metálicos (compatible con MRI). Resistencia a los lípidos: Prueba estática realizada durante un período de 7 días con una migración de lípidos del 20%. Compatibilidad: Puede utilizarse con antisépticos de base alcohólica. Enjuague neutro: Desplazamiento negativo máximo: 0,008 mL. Tiempo de uso: El tiempo de uso no debe superar las 72 horas en una línea central y las 96 horas en una línea periférica o 200 activaciones. Presión: 4140 hPa / 4,14 Bares / 60 psi. Caudal: 100mL/min - 6L/h. Volumen real: 0,044mL. Volumen de activación: 0,035mL. Conexión: LL hembra/LL macho

Indicaciones 
Este producto está destinado a inyectar y hacer circular fluidos a otros dispositivos médicos

Materiales usados 
Policarbonato: Cuerpo, capuchón - Silicona: Membrana de la valvula - Acrilonitrilo Butadieno Estireno : Extensión PVC sin DEHP, conector Luer Lock fijo

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809028991
CAJA 200 37 x 11 x 10 0.750 3661809128998
CARTON 1600 59 x 39 x 44 7.350 3661809228995

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