Stage – Affaires Règlementaires

23/03/21

Et si vous rejoigniez une entreprise dont la mission est :
Simplifier la Vie des acteurs du monde de la santé pour une relation plus humaine ?

Et si vous rejoigniez une entreprise à taille humaine qui laisse la possibilité à chacune et chacun de prendre des responsabilités et de piloter des projets ?

Et si vous rejoigniez une équipe dont le management se veut respectueux et engageant ?

Et si vous rejoigniez une entreprise dont les valeurs sont :

  • “Être sincère et authentique pour une relation de confiance”
  • “Être audacieux”
  • “Se délecter de chaque instant de la vie”
  • “Prendre soin”
  • “Être professionnels tout en cultivant notre sens de l’humain” ?

Si vous souhaitez participer à un projet enthousiasmant, accélérer le développement en France et à l’international d’un entreprise Normande, alors rejoignez Didactic !

 

Nous recherchons actuellement, pour notre site d’Etainhus, en Normandie (76) notre futur(e) stagiaire en

 

Affaires Règlementaires

 

Le stage est d’une durée de 6 mois, à pourvoir dès que possible.

Vous serez intégré(e) à l’équipe Qualité & Affaires réglementaires Groupe qui assure le pilotage des activités qualité et des affaires réglementaires depuis le siège basé en Normandie à ETAINHUS. Vous assisterez l’équipe dans les obligations découlant dans la transition vers le nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux et supporter le groupe dans la croissance à l’international.
Vous désirez rejoindre une PME dynamique, à taille humaine, et en forte croissance. Dynamique, organisé(e), rigoureux(se) et autonome, vous avez à cœur de gérer des projets dans le respect des délais et budgets.
Vous êtes curieux(se), savez faire preuve d’initiative, et avez le goût du travail en équipe. La connaissance de l’anglais est requise.

Vous interviendrez sur les missions suivantes :

  • Participation aux obligations du règlement 2017/745 des dispositifs Médicaux (MDR) :
    • Soutien dans l’élaboration et le maintien des dossiers techniques des produits (Classe I, Is, IIa)
    • Construction des outils réglementaires nécessaires aux suivis des distributeurs (articles 14)
  • Supporter la croissance du groupe à l’international :
    • Participer à la consolidation de l’état des lieux des enregistrements monde
    • Participer à la veille réglementaire internationale
  • Missions transverses :
    • Missions de soutien au service Qualité & Affaires Réglementaires en fonction des problématiques
      du moment