Et si vous rejoigniez une entreprise dont la promesse est de Prendre soin par la prévention des risques infectieux ?
Et si vous rejoigniez une entreprise à taille humaine qui laisse la possibilité à chacune et chacun de prendre des responsabilités et de piloter des projets ?
Et si vous rejoigniez une équipe dont le management se veut respectueux et engageant ?
Et si vous rejoigniez une entreprise qui s’engage sur son territoire ?
Pour accompagner notre croissance, nous recherchons actuellement notre prochain.e
Stagiaire Qualité & Affaires Réglementaires
La mission est prévue pour un démarrage dès que possible sur notre site de Saint Jean de la Neuville (76, à proximité du Havre).
Vous ferez partie intégrante de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires. Un parcours d’intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.
Mission :
Mission 1 : Qualité
- Suivi de la certification des fournisseurs (ISO, CE, …)
- Suivi des dossiers de CAPA
- Suivi des dossiers de change control
- SMQ : audits internes, mise à jour des documents qualité, soutien aux missions diverses
- Contrôles des commandes clients industriels
Mission 2 : Réglementaire
- Veille réglementaire
- Participer aux réponses aux appels d’offres
- Gestion des déclarations de conformité
- Participation au projet de revue des étiquettes (nouveaux logo, changement d’adresse, UDI)
- Support enregistrement des produits à l’export
Mission 3 : Missions transverses
- Missions de soutien au service Qualité & Affaires Réglementaires en fonction des problématiques du moment
- Participer à la préparation de nos audits de suivi de certification (ISO13485 et ISO9001, marquageCE)
- Participation à la qualification des procédés industriels liés à la fabrication de dispositifs médicaux (salle propre, stérilisation, machines d’injection et d’extrusion plastique, machines d’assemblage,blisterage)
Compétences à l’issue du stage :
- Mise en œuvre et maintien d’un SMQ suivant les référentiels ISO13485 et ISO9001
- Mise en œuvre de l’assurance qualité opérationnelle (production et sous-traitance)
- Compétence et connaissance dans la création et le maintien d’un dossier technique suivant le MDR pour des dispositifs médicaux de classe I, Is et IIa
- Qualification de procédés industriels critiques (salle propre, stérilisation, blisterage,…)
Votre profil :
- Bon niveau d’anglais requis (écrit)
- Une première expérience dans le domaine hospitalier et/ou dispositif médical serait un plus
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais
- Votre capacité à prendre des initiatives, et votre agilité feront également la différence
- Vous aimez avoir des missions multiples et travailler en équipe
Venez comme vous êtes, votre personnalité sera une composante essentielle de la réussite de votre intégration dans l’entreprise !
