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PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 300CM

Référence : PER1FL300

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

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Description
Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire.

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.

Longueur : 300 cm
Volume résiduel : 230 ml



Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale, lorsqu'une tubulure de grande longueur est requise. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques
Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.040 3661809032738
BOITE 50 24 x 39 x 29 3.740 3661809032745
CARTON 200 42 x 50 x 40 9.620 3661809032752
Demander la fiche technique

Le perfuseur 1 voie INFINEED stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre : Souple et translucide, calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire.

Tubulure : PVC (DINCH ou TOTM) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Muni d'un filtre de purge avec membrane antibactérienne.

Longueur : 300 cm
Volume résiduel : 230 ml



Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale, lorsqu'une tubulure de grande longueur est requise. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.040 3661809032738
BOITE 50 24 x 39 x 29 3.740 3661809032745
CARTON 200 42 x 50 x 40 9.620 3661809032752

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PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK FIXE FILTRE PURGE 170CM
PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC FILTRE UV PHOTOPROTECTEUR SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 SITE Y LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 150+30CM

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Demande de documentation technique

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