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NECESSAIRE PERFUSION PVC SANS DEHP FILTRE PLAT 0.2µ GRAVITY 5,5

Référence : PER1FLFP02

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Filtre 0,2µm à très faible liaison protéique en polyethersulfone.

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Description
Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity 5.5" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre :  Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, Régulateur de débit linéaire.

Filtre : Filtre plat 0,2µm à faible liaison protéique en polyethersulfone (peut être utilisé avec les taxanes, l'étoposide, les anticorps monoclonaux en oncologie).

Tubulure : PVC (DINCH) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne.

Longueur : 150 cm + 30 cm
Volume résiduel : 16,5 ml

Informations
techniques
Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale, nécessitant une administration filtrée à 0,2µm (peut être utilisé avec les taxanes, l'étoposide, les anticorps monoclonaux en oncologie). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques
Informations
logistiques
Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.040 3661809032769
BOITE 75 27 x 39 x 29 3.160 3661809032776
CARTON 300 57 x 60 x 40 13.400 3661809032783
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Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity 5.5" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Perfuseur disposant :

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ.

Chambre :  Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, Filtre anti-particules 15µ.

Roulette : Précise et fiable, Régulateur de débit linéaire.

Filtre : Filtre plat 0,2µm à faible liaison protéique en polyethersulfone (peut être utilisé avec les taxanes, l'étoposide, les anticorps monoclonaux en oncologie).

Tubulure : PVC (DINCH) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile.

Bouchon terminal : Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne.

Longueur : 150 cm + 30 cm
Volume résiduel : 16,5 ml

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale, nécessitant une administration filtrée à 0,2µm (peut être utilisé avec les taxanes, l'étoposide, les anticorps monoclonaux en oncologie). Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.040 3661809032769
BOITE 75 27 x 39 x 29 3.160 3661809032776
CARTON 300 57 x 60 x 40 13.400 3661809032783

Produits associés

PERFUSEUR STERILE 1 VOIE REGULATEUR DE DEBIT ROTATIF GRADUE BPAF

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