PERFUSEUR 3 VOIES HARTMANN MEDISET SANS BPA

Référence : PER3FLHBPAFB50

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

 

Description

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars

Perfuseur disposant :

Perforateur bicanal 

Prise d'air (filtre 0,2µm) : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µm.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile Bouchon terminal avec filtre de purge de 0,8 µm (membrane Hydrophobe) permettant une purge automatique de la ligne de perfusion.

Longueur: 150 cm + 30 cm                                                                                                        Volume résiduel: 15,8 ml

 

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Chambre, prise d'air, Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, filtre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Perforateur, régulateur, Luer Lock mobile - Nylon: Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE modifiée par 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
  • Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
  • DM - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1

Le perfuseur 3 voies INFINEED "Gravity" sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars

Perfuseur disposant :

Perforateur bicanal 

Prise d'air (filtre 0,2µm) : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche.

Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µm.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.

Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.

Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.

Embout terminal: Luer Lock mobile Bouchon terminal avec filtre de purge de 0,8 µm (membrane Hydrophobe) permettant une purge automatique de la ligne de perfusion.

Longueur: 150 cm + 30 cm                                                                                                        Volume résiduel: 15,8 ml

 

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Chambre, prise d'air, Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, filtre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Perforateur, régulateur, Luer Lock mobile - Nylon: Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE modifiée par 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Stérilisation des produits de santé Oxyde d'éthylène Partie 1 : Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
  • Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
  • DM - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température comprise entre 5 et 40°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1

Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.