Materiales usados 
Capuchon PP Aiguille acier inoxydable SUS 304 Joint Polyisoprène synthétique Corps seringue PP Piston PP Colle Adhésif UV Lubrifiant Huile de silicone

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : IIa
• organisme notifié DM : 2797
• directiva/reglamente UE : Directive
• annexe : V

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

• Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
• Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringuillas para utilización manual.
• Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo
• Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
• Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales