Indicaciones 
Examen ginecológico, examen del útero.

Materiales usados 
Latex de caucho natural

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

• clase DM : I
• organisme notifié DM : 2797
• directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
• annexe : V

estéril 

• estéril : sí
• método de esterilización : rayo gamma

conformidad 

• Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
• Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
• Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios.
• Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales