INFUSOR 1 VIA ESTERIL PVC SIN DEHP SIN BPA 3X4,1 LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 300CM

Referencia : PER1FL300

  • Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% m/m.)
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental.
  • Envase desarrollado pensando en los usuarios para ofrecer un alto nivel de legibilidad de la información principal necesaria de forma inmediata.

Descripción

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras;
-Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo lineal.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Longitud: 300 cm

Volumen residual: 230 ml



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral, cuando se requiere un tubo de gran longitud. Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno.

Materiales usados 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.040 3661809032738
CAJA 50 24 x 39 x 29 3.740 3661809032745
CARTON 200 42 x 50 x 40 9.620 3661809032752

El infusor 1 vía INFINEED estéril, sin DEHP, sin BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

Infusor con :
- Perforador bicanal con aletas de prensión.
- Toma de aire: Se entrega cerrado para su uso inmediato en bolsa - Filtro 0,2 micras;
- Cámara: Flexible y translúcida, calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml, filtro antipartículas 15 micras;
-Rodillo: preciso y fiable, regulador de flujo lineal.
- Tubo: de PVC (DINCH o TOTM) diseñado para la comodidad y la óptima regularidad de ajuste y para evitar las torceduras.
- Conector terminal: Luer Lock móvil.
- Tapón terminal: Equipado con un filtro de purga con membrana antibacterias de 0,8µm.

Longitud: 300 cm

Volumen residual: 230 ml



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral, cuando se requiere un tubo de gran longitud. Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno.

Materiales usados 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire - Polyamide : Filtre à particule

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE-2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 0.040 3661809032738
CAJA 50 24 x 39 x 29 3.740 3661809032745
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