Indicaciones
Indicado para el drenaje urinario a medio plazo (de 0 a 96 horas, hasta 7 días según el protocolo definido)
Materiales usados
PVC : Bolsa - Polietileno: Grifo y capuchón
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
- clase DM : I STERILE
- organisme notifié DM : 1370 - 0197
- directiva/reglamente UE : 93/42/CEE*2007/47/CEE - 2017/745
- annexe : V - IX
estéril
- estéril : sí
- método de esterilización : óxido de etileno
conformidad
- Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
- Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
- Bolsas para recogida de orina. Parte 2: Especificaciones y métodos de ensayo.