GUANTE EXAMEN NITRILO SIN ACELERADOR 24O MM NO ESTERIL SIN POLVO DISPOSITIVO MEDICO - EPI CAT III TIPO B - CAJA DE 100 (90 XL)

  • Guantes de examen de nitrilo no estériles, sin acelerador, sine pulvo, puños de 240 mm que protegen la mano y el antebrazo.
  • Protección de alto nivel contra muchos agentes químicos e infecciosos. Protección: testado (permeación) con numerosas moléculas oncológicas
  • Los guantes protegen contra virus, voceas, hongos, Sin acelerador de vulcanización, estos guantes están especialmente recomendados para personas alérgicas a estas moléculas sintéticas.
  • Tipo de alimentos con los que puede contactar: Alimentós acidós, alcohólicos y grassos A, B, D1,D2

Descripción

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen con las especificaciones de las dos nuevas normativas sobre
productos  sanitarios  (2017-745  UE)  y  equipos  de  protección  personal  (2016-425  UE).  Estos  guantes  con  un  alto nivel de protección EPI son de categoría CAT III. Ofrecen una buena protección frente a microorganismos y más particularmente frente a virus. Por último, estos guantes se prueban según la referencia americana ASTM D6978
para el estudio de la permeación a agentes citostáticos y ofrecen un nivel muy alto de protección para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas. Longitud del puño: 240 mm. Color blanco, en caja dispensadora de 100 (90 en talla XL): Los guantes de nitrilo Polysem Medical están disponibles en 5 tamaños: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada tamaño tiene una marca de color - Longitud del manguito: 240 mm - Color: White - Puño con reborde

Sin acelerador de vulcanización, estos guantes están especialmente recomendados para personas alérgicas a estas moléculas sintéticas. 

Fuerza de roture mayor qué o igual a 6N - Elongación 600% - Tension de ruptura mayor qué o igual a 14 MPa  Nota :EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016 - El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).           Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios     Por su sistema de gestión de calidad, Didactic S.A.S. cuenta con la certificación ISO 9001 (2015) e ISO 13485 (2016). Debe decir grosor doble (mm) Valor medio: Dedo (Yema) 0,21- Palma 0,12 - Puño 0,10 Superficie externa microtexturizada en las yemas de los dedos (3cm) - Superficie interna lisa confortable y con revestimiento interno qui facilite el calzado.Ancho de palma según norma europea: Ancho de palma mínimo grande 110 mm ± 5 mm,  Mediana mínima 95 mm ± 5 mm,  Pequeño mínimo 80 mm ± 5 mm .

Información
técnica

Indicaciones 
Estos guantes se pueden utilizar en la mayoría de situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin sustancias grasas) durante un tiempo breve. Además, es imprescindible secarse bien las manos, después de utilizar solución o gel hidroalcohólico, antes de ponerse los guantes. Para protección en exploraciones médicas, higiene, procedimientos diagnósticos y terapéuticos, y para la manipulación de material médico contaminado y productos químicos.

Materiales usados 
Nitrilo 90-95% - Hidróxido de potasio 1-2% Dióxido de Titanio 1-4% - Estearato de calcio <0,1% A base de poliacrilato (Recubrimiento) 0,2 - 0,4% - Reticulante base agua 1 - 4%

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Los guantes de nitrilo Polysem Medical cumplen con las especificaciones de las dos nuevas normativas sobre
productos  sanitarios  (2017-745  UE)  y  equipos  de  protección  personal  (2016-425  UE).  Estos  guantes  con  un  alto nivel de protección EPI son de categoría CAT III. Ofrecen una buena protección frente a microorganismos y más particularmente frente a virus. Por último, estos guantes se prueban según la referencia americana ASTM D6978
para el estudio de la permeación a agentes citostáticos y ofrecen un nivel muy alto de protección para todos los equipos en contacto con moléculas citostáticas. Longitud del puño: 240 mm. Color blanco, en caja dispensadora de 100 (90 en talla XL): Los guantes de nitrilo Polysem Medical están disponibles en 5 tamaños: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; cada tamaño tiene una marca de color - Longitud del manguito: 240 mm - Color: White - Puño con reborde

Sin acelerador de vulcanización, estos guantes están especialmente recomendados para personas alérgicas a estas moléculas sintéticas. 

Fuerza de roture mayor qué o igual a 6N - Elongación 600% - Tension de ruptura mayor qué o igual a 14 MPa  Nota :EN 420 : 2003 + A1 :2009 que equivale a la normativa española UNE EN 420 :2004 + A1 :2016 - El nuevo estándar correspondiente a EN420 + A1 ahora es ISO 21420 (2020).           Estos guantes cumplen con las dos normativas europeas 2016-425 EU, y en consecuencia con el Real Decreto RD 542/2020, y 2017-745 EU y en consecuencia con el Real Decreto 1591/2009 por el que se transcribe las directivas europeas 93-42 y 2007-47 para productos sanitarios     Por su sistema de gestión de calidad, Didactic S.A.S. cuenta con la certificación ISO 9001 (2015) e ISO 13485 (2016). Debe decir grosor doble (mm) Valor medio: Dedo (Yema) 0,21- Palma 0,12 - Puño 0,10 Superficie externa microtexturizada en las yemas de los dedos (3cm) - Superficie interna lisa confortable y con revestimiento interno qui facilite el calzado.Ancho de palma según norma europea: Ancho de palma mínimo grande 110 mm ± 5 mm,  Mediana mínima 95 mm ± 5 mm,  Pequeño mínimo 80 mm ± 5 mm .

Indicaciones 
Estos guantes se pueden utilizar en la mayoría de situaciones en las que se requiere un guante. Contacto con alimentos: alimentos secos, acuosos, ácidos y alcohólicos (sin sustancias grasas) durante un tiempo breve. Además, es imprescindible secarse bien las manos, después de utilizar solución o gel hidroalcohólico, antes de ponerse los guantes. Para protección en exploraciones médicas, higiene, procedimientos diagnósticos y terapéuticos, y para la manipulación de material médico contaminado y productos químicos.

Materiales usados 
Nitrilo 90-95% - Hidróxido de potasio 1-2% Dióxido de Titanio 1-4% - Estearato de calcio <0,1% A base de poliacrilato (Recubrimiento) 0,2 - 0,4% - Reticulante base agua 1 - 4%

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directiva/reglamente UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directiva(s) - reglamento(s) europeo(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

estéril 

  • estéril : no

conformidad 

  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica.
  • Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil.
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Guantes médicos: resistencia a la permeabilidad de los medicamentos de quimioterapia
  • Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 2: Determinación de la resistencia a la penetración
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 4: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos
  • Ropa de protección contra el contacto con sangre y fluidos corporales - Determinación de la resistencia a la penetración por patógenos de transmisión sanguínea de materiales utilizados en la fabricación de ropa protectora.
  • Determinación de la resistencia de los materiales a la permeabilidad de los productos químicos. Parte 1: Permeabilidad por un producto químico liquido en condiciones de contacto continuo.
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. Parte 1: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos químicos
  • Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos

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