GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 60 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 210

Referencia : PER360FL25BPAF

Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% en peso). Diseñado para minimizar la huella medioambiental mediante la reducción del volumen de materiales plásticos. Envase desarrollado con los usuarios para ofrecer una muy buena legibilidad de la información principal necesaria de forma inmediata.

Descripción

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity es estéril, no contiene DEHP ni BPA y ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador: Dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Microfiltro de 0,2 micras. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de micropartículas de 15 micras; Regulador de flujo lineal preciso y fiable de ABS, que proporciona una buena rigidez al regulador de flujo. Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapon terminal: filtro de purga de 0,8 micras con membrana hidrófoba.

Longitud: 150 cm + 60 cm
Volumen residual: 18,9 ml

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.031 3661809029394
BOLSO 25 48 x 30 x 1 0.778 3661809129391
CARTON 250 58 x 40 x 25 8.000 3661809229398

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity es estéril, no contiene DEHP ni BPA y ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. Perforador: Dos canales con alas de sujeción. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Microfiltro de 0,2 micras. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de micropartículas de 15 micras; Regulador de flujo lineal preciso y fiable de ABS, que proporciona una buena rigidez al regulador de flujo. Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave. Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapon terminal: filtro de purga de 0,8 micras con membrana hidrófoba.

Longitud: 150 cm + 60 cm
Volumen residual: 18,9 ml

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables por vía parenteral: medicamentos, soluciones, nutrición parenteral. Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico). En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0123
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.031 3661809029394
BOLSO 25 48 x 30 x 1 0.778 3661809129391
CARTON 250 58 x 40 x 25 8.000 3661809229398

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