ESTÉRIL PVC GRAVEDAD 5.5 DEHP LIBRE BPA LIBRE 3X4 3 VÍAS INFUSIÓN SET,1 EXTENSIÓN 30CM LUER LOCK FILTRO PURGA MÓVIL 180CM

Referencia : PER3FL25BPAF

  • Sin bisfenol A ni DEHP (<0,1% p/p)
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental reduciendo el peso de los materiales plásticos.
  • Envase desarrollado con los usuarios finales para que la información principal quede inmediatamente clara.

Descripción

El set de infusión de 3 vías INFINEED lt;Gravity lt;, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reduciendo la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la infusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de alrededor de 10 bar

Perfusor con :
- Taladro de dos canales
- Entrada de aire (filtro de 0,45µm): Se suministra cerrada para su uso inmediato en bolsa.
- Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml. Filtro de partículas de 15µm.
- Rueda: Precisa y fiable, regulador de flujo lineal en ABS para una buena rigidez.
- Grifo de 3 vías sin BPA: Resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de caudal, no extraíble e integrado en la prolongación. Sólo la línea principal puede desconectarse del grifo.
- Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y regularidad de ajuste óptimas y para evitar dobleces. Diámetro: 3 x 4,1 mm.
- Tapón: Luer Lock móvil
- Tapón con filtro de purga de 0,8 µm (membrana hidrófoba) para la purga automática de la línea de infusión.

Longitud: 150 cm + 30 cm
Volumen residual: 15,8 ml
Hecho en China.


El contacto con clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico de 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el cierre luer está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del cierre luer, y debe evitarse siempre que sea posible.


De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico de 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.



Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite administrar por gravedad preparados parenterales inyectables: medicamentos, soluciones y nutrición parenteral. Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno. Infusor por gravedad, no utilizar para infusión presurizada, en particular inyección de productos de contraste. No utilizar para transfusión, no utilizar para medicamentos que requieran un filtro de 0,2µm. Eliminar de acuerdo con la normativa vigente en su Estado miembro.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados lt;ESTÉRIL lt;. Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5°C y 20°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 21 x 10 x 1 0.029 3661809029356
BOLSO 25 48 x 28 x 5 0.800 3661809129353
CARTON 250 59 x 39 x 27 9.100 3661809329357

El set de infusión de 3 vías INFINEED lt;Gravity lt;, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reduciendo la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA).

La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para la infusión por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de alrededor de 10 bar

Perfusor con :
- Taladro de dos canales
- Entrada de aire (filtro de 0,45µm): Se suministra cerrada para su uso inmediato en bolsa.
- Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml ± 0,1ml. Filtro de partículas de 15µm.
- Rueda: Precisa y fiable, regulador de flujo lineal en ABS para una buena rigidez.
- Grifo de 3 vías sin BPA: Resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de caudal, no extraíble e integrado en la prolongación. Sólo la línea principal puede desconectarse del grifo.
- Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y regularidad de ajuste óptimas y para evitar dobleces. Diámetro: 3 x 4,1 mm.
- Tapón: Luer Lock móvil
- Tapón con filtro de purga de 0,8 µm (membrana hidrófoba) para la purga automática de la línea de infusión.

Longitud: 150 cm + 30 cm
Volumen residual: 15,8 ml
Hecho en China.


El contacto con clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico de 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el cierre luer está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del cierre luer, y debe evitarse siempre que sea posible.


De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico de 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.



Indicaciones 
Este dispositivo permite administrar por gravedad preparados parenterales inyectables: medicamentos, soluciones y nutrición parenteral. Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno. Infusor por gravedad, no utilizar para infusión presurizada, en particular inyección de productos de contraste. No utilizar para transfusión, no utilizar para medicamentos que requieran un filtro de 0,2µm. Eliminar de acuerdo con la normativa vigente en su Estado miembro.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Equipos de infusión para fines médicos. Parte 14: Pinzas y limitadores de flujo para dispositivos de infusión y transfusión de fluidos sin contacto
  • Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados lt;ESTÉRIL lt;. Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5°C y 20°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 21 x 10 x 1 0.029 3661809029356
BOLSO 25 48 x 28 x 5 0.800 3661809129353
CARTON 250 59 x 39 x 27 9.100 3661809329357

Video(s)

Productos Asociados

GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 60 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 210
GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY 5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 10 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 180

Productos Asociados

GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 60 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 210
GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY 5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 10 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 180

Solicitar ficha técnica

  • Didactic se compromete formalmente a no vender, alquilar o intercambiar ninguna información personal.