Indicaciones
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral
Para las líneas periféricas, la línea de infusión puede permanecer colocada un máximo de 96 horas (es decir, el tiempo máximo que puede estar colocado el catéter periférico).
En el caso de las vías centrales, la vía de infusión debe cambiarse al menos cada 72 horas (o según el protocolo validado de la institución).
Un contacto prolongado con la Clorhexidina al 2%/Alcohol Isopropílico al 70° sin tiempo de evaporación, y mientras el Luer Lock está conectado y sometido a tensión física, presenta un riesgo significativo de fisuración del Luer Lock y debe evitarse en la medida de lo posible.
De acuerdo con las recomendaciones actuales de la SF2H, la desinfección de las conexiones (cuando sea necesaria) con alcohol etílico al 70° es siempre preferible, ya que es igual de eficaz para la desinfección de materiales inertes y con un riesgo mucho menor de deterioro de los plásticos.
Materiales usados
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil, punto de inyección - Nylon: Filtro de partículas - Poliisopreno sintético : punto de inyección
Etiquetado
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple
dispositivo médico
- clase DM : IIa
- organisme notifié DM : 1370
- directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
- annexe : II
estéril
- estéril : sí
- método de esterilización : óxido de etileno
conformidad
- Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
- Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
- Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
- Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
- Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad
operador economico
- FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-