GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY 5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 10 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA 180

Referencia : PER310FL25BPAF

  • Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% en peso). 
  • Diseñado para minimizar la huella medioambiental. 
  • Envase desarrollado con los usuarios para proporcionar una muy buena legibilidad de la información clave que se necesita inmediatamente.

Descripción

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). 

La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. 

- Perforador: de dos canales con alas de sujeción. 
- Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro de 0,2 micras. 
- Cámara: Flexible y translúcida, está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro antipartículas de 15 micras. 
- Regulador de flujo lineal preciso y fiable de ABS, que proporciona una buena rigidez. - Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. 
- Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. 
- Conector terminal: Luer Lock móvil. 
- Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 micras con membrana hidrófoba.

Longitud: 170 cm + 10 cm

Volumen residual: 15,4ml



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5°C y 20°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.030 3661809029387
BOLSO 25 48 x 29 x 6 0.810 3661809129384
CARTON 250 58 x 40 x 25 7.850 3661809229381

El infusor de 3 vías INFINEED Gravity, sin DEHP ni BPA, ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental. Se han tomado dos direcciones: en primer lugar, reducir la masa de los plásticos utilizados en alrededor de un 10%, sin ningún cambio en la funcionalidad, y en segundo lugar, utilizar únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminación de los componentes que contienen DEHP o BPA). 

La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. 

- Perforador: de dos canales con alas de sujeción. 
- Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro de 0,2 micras. 
- Cámara: Flexible y translúcida, está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro antipartículas de 15 micras. 
- Regulador de flujo lineal preciso y fiable de ABS, que proporciona una buena rigidez. - Válvula de 3 vías sin BPA: resistente a los lípidos con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrada en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. 
- Tubo: PVC (DINCH ) diseñado para una comodidad y consistencia óptimas y para evitar las torceduras. Diámetro: 3 x 4,1 mm. 
- Conector terminal: Luer Lock móvil. 
- Tapón terminal: filtro de purga de 0,8 micras con membrana hidrófoba.

Longitud: 170 cm + 10 cm

Volumen residual: 15,4ml



El contacto con Clorhexidina al 0,5% o 2% en alcohol isopropílico al 70°, sin tiempo de evaporación, y mientras el luer lock está conectado, por lo tanto bajo tensión física, presenta un riesgo significativo de agrietamiento del luer lock, y debe evitarse en la medida de lo posible.

De acuerdo con las recomendaciones del SF2H (2019), siempre es preferible desinfectar los conectores (cuando sea necesario) con alcohol etílico al 70°, ya que es igual de eficaz para desinfectar materiales inertes y hay mucho menos riesgo de alterar los materiales plásticos.

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral Según las buenas prácticas de perfusión, la línea de infusión puede permanecer colocada hasta 96 horas (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]). Además, el SF2H nos recuerda que no debemos cambiar la línea de infusión principal antes de 4 días, sin sobrepasar los 7 días. Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de presión, tracción y resistencia a los lípidos hasta 7 días. El tiempo durante el cual debe mantenerse la línea de infusión debe discutirse y validarse en cada establecimiento para establecer un protocolo interno.

Materiales usados 
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Cámara, toma de aire, Tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Tritan® sin BPA: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Conservar al abrigo de la luz y la humedad a una temperatura comprendida entre 5°C y 20°C.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 10 x 25 x 1 0.030 3661809029387
BOLSO 25 48 x 29 x 6 0.810 3661809129384
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