GOTERO 3 VIAS ESTERIL PVC GRAVITY5.5 SIN DEHP NI BPA 3X4,1 EXTENSION 120 CM LUER LOCK MOVIL FILTRO PURGA

Referencia : PER3120FBPAF

Sin bisfenol A ni DEHP (0,1% en peso). Diseñado para minimizar la huella medioambiental. Envase desarrollado con los usuarios para proporcionar una muy buena legibilidad de la información clave que se necesita inmediatamente.

Descripción

El infusor estéril INFINEED de 3 vías sin DEHP ni BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. El infusor viene listo para ser ensamblado en un blister estéril y tiene una válvula de 3 vías hecha de Tritán libre de Bisfenol A, esterilizado con éter etílico (garantía de residuos de EtO, 60 microgramos) y libre de DEHP (01%m/m). Perforador: de dos canales con alas de agarre. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro 0,2 mu. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 mu. Regulador de flujo lineal preciso y fiable. Llave de paso de 3 vías: sin bisfenol A, resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrado en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. Tubo: PVC DINCH, diseñado para una comodidad y suavidad de flujo óptimas y para evitar torceduras. Diámetro: 3 x 4,1mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8m con membrana antibacteriana.

Información
técnica

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral

Materiales usados 
PVC : toma de aire - PVC DINCH® : Cámara, tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Polymère sin BISPHENOL A: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Información
de logística

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809025891
CAJA 100 38 x 28 x 32 4.350 3661809125898
CARTON 400 59 x 39 x 66 18.000 3661809225895

El infusor estéril INFINEED de 3 vías sin DEHP ni BPA ha sido diseñado para minimizar su impacto medioambiental, utilizando únicamente materias primas libres de disruptores endocrinos (eliminando los componentes que contienen DEHP o BPA). La llave de paso de 3 vías sin policarbonato ha sido probada a presiones muy superiores a las recomendadas para el funcionamiento de la alimentación por gravedad; las pruebas de laboratorio han demostrado una resistencia a la presión de aproximadamente 10 bares. El infusor viene listo para ser ensamblado en un blister estéril y tiene una válvula de 3 vías hecha de Tritán libre de Bisfenol A, esterilizado con éter etílico (garantía de residuos de EtO, 60 microgramos) y libre de DEHP (01%m/m). Perforador: de dos canales con alas de agarre. Toma de aire: Se entrega cerrada para su uso inmediato en bolsa. Filtro 0,2 mu. Cámara: Flexible y translúcida, la cámara está calibrada a 20 gotas = 1ml más menos 0,1ml. Filtro de partículas de 15 mu. Regulador de flujo lineal preciso y fiable. Llave de paso de 3 vías: sin bisfenol A, resistente a los lípidos, con llave ancha y flechas indicadoras de flujo, inamovible e integrado en la extensión. Sólo se puede desconectar la línea principal de la llave de paso. Tubo: PVC DINCH, diseñado para una comodidad y suavidad de flujo óptimas y para evitar torceduras. Diámetro: 3 x 4,1mm. Conector terminal: Luer Lock móvil. Tapón terminal: filtro de purga de 0,8m con membrana antibacteriana.

Indicaciones 
Este dispositivo permite la administración por gravedad de preparados inyectables parenterales: fármacos, soluciones, nutrición parenteral

Materiales usados 
PVC : toma de aire - PVC DINCH® : Cámara, tubo - Polipropileno: Capuchón protector, tapón del grifo - Polietileno: Llave del grifo, filtro de purga - Polymère sin BISPHENOL A: Cuerpo del grifo - Acrilonitrilo Butadieno Estireno: Perforador, regulador, Luer Lock móvil - Nylon: Filtro de partículas

Etiquetado 
en cada unidad se escribe la referencia, el número de lote/serie, el método de esterilización y la fecha de caducidad de ser aplicaple

dispositivo médico 

  • clase DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directiva/reglamente UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

estéril 

  • estéril : sí
  • método de esterilización : óxido de etileno

conformidad 

  • Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios
  • Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno
  • Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
  • Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad

operador economico 

  • FABRICANTE : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Condiciones de transporte 

Protegido de la luz, la humedad y el calor.

Acondicionamiento Cantidades de piezas Dimensiones en cm. Peso en kg Ean 13 de condicionamiento
UNIDAD 1 3661809025891
CAJA 100 38 x 28 x 32 4.350 3661809125898
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