Indications 
Examen gynécologique, révision utérine.

Matériaux utilisés 
Latex de caoutchouc naturel

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : I
• organisme notifié DM : 2797
• directive/règlement UE : 2017-745
• annexe : IX

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

• Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
• Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
• DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux