PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 PROLONGATEUR 30CM LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 180CM
Vous êtes :
Le perfuseur 3 voies INFINEED lt;Gravity lt; sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).
Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.
Perfuseur disposant:
- Perforateur Bicanal avec ailettes de préhension.
- Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche Filtre 0,45µm.
- Chambre : Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre antiparticules de 15µm.
- Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS conférant une bonne rigidité de la réglette de débit.
- Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur. Seule la ligne principale peut être déconnectée du robinet.
- Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures. Diamètre : 3 x 4,1mm.
- Embout terminal: Luer Lock mobile.
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe.
Longueur : 170 cm + 10 cm
Volume résiduel : 15,4 ml
Fabriqué en Chine.
Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.
En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.
Indications
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale.
Selon les bonnes pratiques de la perfusion, la ligne de perfusion peut rester en place jusqu'à 96h (CODIMS, OMEDIT CENTRE-VAL-DE-LOIRE, Socle de connaissance de la perfusion - SFAR, EUROPHARMAT, [...]).
Par ailleurs, la SF2H rappelle de ne pas changer la ligne de perfusion principale avant 4 jours, sans excéder 7 jours.
Ce dispositif a été testé à la pression, à la traction et la lipidorésistance jusqu'à 7 jours.
La durée de maintien de la ligne de perfusion doit être discutée et validée dans chaque établissement afin d'établir un protocole interne.
Perfuseur par gravité, ne pas utiliser pour la perfusion sous pression, notamment l'injection de produits de contraste. Ne pas utiliser pour la transfusion, ne pas utiliser pour les médicaments nécessitant un filtre de 0,2µm.
Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.
Matériaux utilisés
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Chambre, prise d’air, Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, filtre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Perforateur, régulateur, Luer Lock mobile - Nylon: Filtre à particule
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
stérile
conformité
opérateur économique
Conditions de transport et de stockage
A l’abri de la lumière et de l’humidité et à une température comprise entre 5°C et 20°C
| Conditionnement | Quantités de pièces | Dimensions en cm | Poids en kg | Ean 13 du conditionnement |
| UNITE | 1 | 10 x 25 x 1 | 0.030 | 3661809029387 |
| SACHET | 25 | 48 x 29 x 6 | 0.810 | 3661809129384 |
| CARTON | 250 | 58 x 40 x 25 | 7.850 | 3661809229381 |
