PERFUSEUR 3 VOIES STERILE PVC SANS DEHP 3X4,1 1 ROBINET 3 VOIES AVEC VALVE ANTIRETOUR LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 235CM

Référence : PER3VF02

  • Sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 3 voies INFINEED stérile avec valve anti retour, sans DEHP, a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de DEHP (élimination des composants comprenant du DEHP). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:
- Perforateur: Bicanal avec ailes de préhension.
- Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2µ.
- Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15µ.
- Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire
- Tubulure: PVC, sans DEHP, étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.
- Embout terminal: Luer Lock mobile.
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne.
- Robinet 3V sans Bisphénol A.
- Valve anti-retour polycarbonate et silicone.

Volume mort du tube : 11,39ml.
Volume mort de la chambre : 3,52ml.

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Il est particulièrement recommandé lors de perfusion mixte mécanique et par gravité la valve anti-retour doit être posée sur la ligne gravité. Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110923
CARTON 400 56 x 98 x 36 16972620110920

Le perfuseur 3 voies INFINEED stérile avec valve anti retour, sans DEHP, a été conçu pour minimiser son impact environnemental, en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de DEHP (élimination des composants comprenant du DEHP). Le robinet d'arrêt à 3 voies sans polycarbonate a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.

Perfuseur disposant:
- Perforateur: Bicanal avec ailes de préhension.
- Prise d'air: Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche (sauf pour les perfuseurs équipés d'une valve anti-retour) - Filtre 1,2µ.
- Chambre: Souple et translucide, la chambre est calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml. Filtre anti-particules 15µ.
- Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire
- Tubulure: PVC, sans DEHP, étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm.
- Embout terminal: Luer Lock mobile.
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane antibactérienne.
- Robinet 3V sans Bisphénol A.
- Valve anti-retour polycarbonate et silicone.

Volume mort du tube : 11,39ml.
Volume mort de la chambre : 3,52ml.

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Il est particulièrement recommandé lors de perfusion mixte mécanique et par gravité la valve anti-retour doit être posée sur la ligne gravité. Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques. Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant. Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Matériaux utilisés 
PVC : Chambre, prise d'air, tubulure sans DEHP. Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon, protecteur perforateur. Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, Luer Lock mobile, régulateur de débit linéaire. Nylon : Filtre à particule. PC : Valve anti-retour. Polypropylène : Bouchons protecteurs du robinet. Polyéthylène haute densité HDPE : Clé du robinet. Copolymère Tritan ® sans BPA : Corps du robinet. Silicone : Lubrifiant, robinet, valve anti-retour.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : CE0197
  • directive/règlement UE : Directive 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 06972620110923
CARTON 400 56 x 98 x 36 16972620110920

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Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.