PRISE D'AIR METALLIQUE FILTRE ANTIBACTERIEN PAR SACHET DE 10

Référence : PRIAEM1003

  • Prise d'air avec filtre antibactérien
  • Aiguille métallique 18G
  • Stérile
  • Paquet de 10 unités

  • Description

    Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
    Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

    Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer :
    - jusqu'à 93% des particules de 0,3µm, 
    - jusqu'à 95% des particules de 0,5µm 
    - et 100% des particules > 1µm

    Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon. 

    Les matériaux utilisés sont :
    - Acier Inoxydable : Aiguille ,
    - Polyéthylène PE : Capuchon,
    - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene)

    Fabriqué en Chine.

     

    Informations
    techniques

    Indications 
    Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux.

    Matériaux utilisés 
    Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre

    Étiquetage 
    sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

    dispositif médical 

    • classe DM : Is
    • organisme notifié DM : 0123
    • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
    • annexe : V

    stérile 

    • stérile : OUI
    • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

    conformité 

    • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
    • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
    • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

    Informations
    logistiques

    Conditions de transport et de stockage 

    A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

    Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
    UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 06923033434403
    BOITE 3000 24 x 33 x 37 4.200 16923033434400
    CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 26923033434407

    Prise d'air métallique stérile antibactérienne.
    Ergonomie : Mise en place simple et efficace.

    Sécurité : Filtre antibactérien permettant de filtrer :
    - jusqu'à 93% des particules de 0,3µm, 
    - jusqu'à 95% des particules de 0,5µm 
    - et 100% des particules > 1µm

    Perforation : L'aiguille de type hypodermique présente une pointe biseautée permettant une insertion plus aisée au niveau du flacon. 

    Les matériaux utilisés sont :
    - Acier Inoxydable : Aiguille ,
    - Polyéthylène PE : Capuchon,
    - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene)

    Fabriqué en Chine.

     

    Indications 
    Utilisée lors des reconstitutions de médicaments en flacon ; permet d'équilibrer les pressions lors de l'injection de solvant dans le flacon et/ou lors du prélèvement du médicament reconstitué. Prise d'air particulièrement adaptée pour flacons Vial. Ne pas utiliser pour l'intra-veineux.

    Matériaux utilisés 
    Acier Inoxydable : Aiguille - Polyéthylène PE : Capuchon - Polyéthylène Haute densité PEHD (Ultra High molecular polyethylene) : Filtre

    Étiquetage 
    sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

    dispositif médical 

    • classe DM : Is
    • organisme notifié DM : 0123
    • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
    • annexe : V

    stérile 

    • stérile : OUI
    • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

    conformité 

    • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
    • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
    • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

    Conditions de transport et de stockage 

    A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

    Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
    UNITE 1 12 x 12 x 0 0.023 06923033434403
    BOITE 3000 24 x 33 x 37 4.200 16923033434400
    CARTON 12000 41 x 52 x 69 8.500 26923033434407

    Produits associés

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    Demande de documentation technique

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