TRANSFUSEUR 1 VOIE STERILE SANS DEHP SANS BPA SANS PRISE D'AIR LUER LOCK MOBILE

Référence : TRAMF001

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Roller clamp ABS
  • Luer lock mobile et filtre purge
  • Sans pyrogène

 

Description

Transfuseur disposant de :

Perforateur : Monocanal, biseauté

Chambre : Semi-rigide, volume 20ml, Calibrée à 20 gouttes = 1g d'eau distillée à 20°c

Filtre anti-particules 200 µm

Roulette : Précise et fiable, Roulette type Adelberg® IV

Tubulure : PVC étudié pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures

Embout terminal : Luer Lock mobile avec filtre purge (purge automatique de la ligne).

Dispose également d'une housse de protection avec une membrane hydrophobe, avec une technologie de ventilation automatique qui s'arrête une fois terminée pour éviter les fuites.

Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques.
Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant.
Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors où le contact est relativement court (inférieur à 1mn) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration de sang ou de dérivés sanguins

Matériaux utilisés 
PVC : chambre, tubulure - PE : capuchon protecteur - Polypropylène : filtre à particules - Polyéthylène : filtre de purge - Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, régulateur, Luer Lock - Mailles en polyamide: filtre à particules.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Matériel de transfusion à usage médical Partie 4 : Appareils de transfusion non réutilisables
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.004 3661809014536
BOITE 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530

Transfuseur disposant de :

Perforateur : Monocanal, biseauté

Chambre : Semi-rigide, volume 20ml, Calibrée à 20 gouttes = 1g d'eau distillée à 20°c

Filtre anti-particules 200 µm

Roulette : Précise et fiable, Roulette type Adelberg® IV

Tubulure : PVC étudié pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures

Embout terminal : Luer Lock mobile avec filtre purge (purge automatique de la ligne).

Dispose également d'une housse de protection avec une membrane hydrophobe, avec une technologie de ventilation automatique qui s'arrête une fois terminée pour éviter les fuites.

Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques.
Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant.
Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors où le contact est relativement court (inférieur à 1mn) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration de sang ou de dérivés sanguins

Matériaux utilisés 
PVC : chambre, tubulure - PE : capuchon protecteur - Polypropylène : filtre à particules - Polyéthylène : filtre de purge - Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, régulateur, Luer Lock - Mailles en polyamide: filtre à particules.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Matériel de transfusion à usage médical Partie 4 : Appareils de transfusion non réutilisables
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 0.004 3661809014536
BOITE 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530

Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.