TRANSFUSEUR 1 VOIE STERILE SANS DEHP SANS BPA SANS PRISE D'AIR LUER LOCK MOBILE

Référence : TRAMF001

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Roller clamp ABS
  • Luer lock mobile et filtre purge

 

Description

Transfuseur disposant de :

Perforateur : Monocanal, biseauté

Chambre : Semi-rigide, volume 20ml, Calibrée à 20 gouttes = 1g d'eau distillée à 20°c

Filtre anti-particules 200 µm

Roulette : Précise et fiable, Roulette type Adelberg® IV

Tubulure : PVC étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures

Embout terminal : Luer Lock mobile avec filtre purge (purge automatique de la ligne).

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration de sang ou de dérivés sanguins

Matériaux utilisés 
PVC : chambre, tubulure - PE : capuchon protecteur - Polypropylène : filtre à particules - Polyéthylène : filtre de purge - Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, régulateur, Luer Lock - Mailles en polyamide: filtre à particules.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Matériel de transfusion à usage médical Partie 4 : Appareils de transfusion non réutilisables
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014536
BOITE 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530

Transfuseur disposant de :

Perforateur : Monocanal, biseauté

Chambre : Semi-rigide, volume 20ml, Calibrée à 20 gouttes = 1g d'eau distillée à 20°c

Filtre anti-particules 200 µm

Roulette : Précise et fiable, Roulette type Adelberg® IV

Tubulure : PVC étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures

Embout terminal : Luer Lock mobile avec filtre purge (purge automatique de la ligne).

Indications 
Ce dispositif médical est destiné à l'administration de sang ou de dérivés sanguins

Matériaux utilisés 
PVC : chambre, tubulure - PE : capuchon protecteur - Polypropylène : filtre à particules - Polyéthylène : filtre de purge - Acrylonitrile Butadiène Styrène : perforateur, régulateur, Luer Lock - Mailles en polyamide: filtre à particules.

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • Matériel de transfusion à usage médical Partie 4 : Appareils de transfusion non réutilisables
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809014536
BOITE 100 38 x 28 x 32 4.100 3661809114533
CARTON 400 59 x 39 x 66 17.000 3661809214530

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