VALVE BIDIRECTIONNELLE ABS PP ET SILICONE TRANSPARENTE FLUSH NEUTRE SURFACE DE CONNECTION PLANE

Référence : VALBDDN02

  • Stérile
  • Connexion luer lock femelle/ luer lock mâle
  • Flush Neutre
  • Surface de connexion plane

 

Description

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon).

Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique 
(compatible avec l'IRM)


Lipido-Résistant


Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool à 70° (éviter les solutions chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique car risque de cracking du corps de la valve).

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL


Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Volume mort : 0,08ml.

Connexion : LL femelle/LL mâle

Dimensions produit : 2.50cm x l:1.03cm


Fabriqué en Chine.



Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.


En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.



Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à injecter ou prélever des liquides sans aiguilles. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.

Matériaux utilisés 
Corps: ABS / Polypropylène Valve: Silicone

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 2 x 7 x 0 0.002 06972620110411
BOITE 100 11 x 21 x 10 0.300 16972620110418
CARTON 600 23 x 35 x 23 2.290 26972620110415

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélèvement de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon).

Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM.

Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique 
(compatible avec l'IRM)


Lipido-Résistant


Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool à 70° (éviter les solutions chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique car risque de cracking du corps de la valve).

Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL


Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations.

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Volume mort : 0,08ml.

Connexion : LL femelle/LL mâle

Dimensions produit : 2.50cm x l:1.03cm


Fabriqué en Chine.



Un contact, avec la Chlorhexidine à 0,5% ou 2% dans l'alcool Isopropylique à 70°, sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté, donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.


En accord avec les recommandations de la SF2H (2019) une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.



Indications 
Ce produit est destiné à injecter ou prélever des liquides sans aiguilles. Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.

Matériaux utilisés 
Corps: ABS / Polypropylène Valve: Silicone

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 0197
  • directive/règlement UE : DIRECTIVE 93/42/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière et de l'humidité

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 2 x 7 x 0 0.002 06972620110411
BOITE 100 11 x 21 x 10 0.300 16972620110418
CARTON 600 23 x 35 x 23 2.290 26972620110415

Demande de documentation technique

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