Assistant.e Qualité et Affaires Réglementaires – ALTERNANCE

14/12/23

Qui sommes-nous ? 

Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques de dispositifs médicaux, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients.

Nous sommes aujourd’hui en plein développement, à la fois sur le territoire normand et à l’international à travers des dispositifs médicaux innovants.

Vous êtes passionné par le monde de la santé ? Vous souhaitez rejoindre une équipe à taille humaine, dynamique, avec de belles perspectives de croissance ?

Act for care, rejoignez-nous !

 

Pour notre site de Saint-Jean-de-la-Neuville (76), Didactic recherche son ou sa futur(e) :

Assistant.e Qualité et Affaires Réglementaires – ALTERNANCE

 

Principales missions

Qualité

  • Suivi de la certification des fournisseurs (ISO, CE, …)
  • Suivi des dossiers de CAPA
  • Suivi des dossiers de change control
  • SMQ : audits internes, mise à jour des documents qualité, soutien aux missions diverses
  • Contrôles des commandes clients industriels

Réglementaire

  • Veille réglementaire
  • Participer aux réponses aux appels d’offres
  • Gestion des déclarations de conformité
  • Participation au projet de revue des étiquettes (nouveaux logo, changement d’adresse, UDI)
  • Support enregistrement des produits à l’export

Missions transverses

  • Missions de soutien au service Qualité & Affaires Réglementaires en fonction des problématiques du moment
  • Participer à la préparation de nos audits de suivi de certification (ISO13485 et ISO9001, marquageCE)
  • Participation à la qualification des procédés industriels liés à la fabrication de dispositifs médicaux (salle propre, stérilisation, machines d’injection et d’extrusion plastique, machines d’assemblage,blisterage)

 

Profil recherché
  • Bon niveau d’anglais requis (écrit)
  • Une première expérience dans le domaine hospitalier et/ou dispositif médical serait un plus
  • Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais
  • Votre capacité à prendre des initiatives, et votre agilité feront également la différence
  • Vous aimez avoir des missions multiples et travailler en équipe

Venez comme vous êtes, votre personnalité sera une composante essentielle de la réussite de votre intégration dans l’entreprise !

 

Les avantages de Didactic

Et si vous rejoigniez une entreprise dont la promesse est de Prendre soin par la prévention des risques infectieux ?

Et si vous rejoigniez une entreprise à taille humaine qui laisse la possibilité à chacune et chacun de prendre des responsabilités et de piloter des projets ?

Et si vous rejoigniez une équipe dont le management se veut respectueux et engageant ?

Et si vous rejoigniez une entreprise qui s’engage sur son territoire ?

Et si vous rejoigniez une entreprise dont les valeurs sont :

  • “Être sincère et authentique pour une relation de confiance”
  • “Être audacieux”
  • “Se délecter de chaque instant de la vie”
  • “Prendre soin”
  • “Être professionnel tout en cultivant notre sens de l’humain” ?

Si vous souhaitez participer à un projet enthousiasmant, accélérer le développement en France et à l’international d’un entreprise Normande, alors rejoignez Didactic !