PERFUSEUR 1 VOIE STERILE PVC GRAVITY 5.5 SANS DEHP SANS BPA 3X4,1 LUER LOCK MOBILE FILTRE PURGE 160CM

Référence : PER1FL25

  • Sans Bisphénol A et sans DEHP (<0.1% m/m.)
  • Conçu pour réduire au maximum l'empreinte environnementale par la réduction des masses de matières plastiques.
  • Packaging développé avec des utilisateurs pour apporter une très bonne lisibilité des principales informations nécessaires immédiatement.

Description

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques.
Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant.
Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ,

Chambre:  5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, équipée d'un filtre anti-particules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile, Bouchon Terminal Muni d'un filtre de purge avec membrane anti bactérienne. Le filtre purge est très résistant à la pression.

Longueur : 160 cm
Volume résiduel : 15 ml

Informations
techniques

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, capuchon du Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire, Luer Lock mobile - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre 5 et 45°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 10 x 25 x 1 0.029 3661809028939
SACHET 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809128936
CARTON 250 58 x 40 x 25 7.624 3661809228933

Le perfuseur 1 voie INFINEED "Gravity" stérile, sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental . Deux directions ont été prises: la première en réduisant la masse de plastiques utilisés d'environ 10%, sans aucune modification de fonctionnalité, la seconde en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA).

Pour la désinfection des connexions, utiliser préférentiellement de l'alcool à 70° qui assure une très bonne compatibilité. De plus en plus souvent les soignants utilisent de la chlorhexidine 2% dans l'alcool isopropylique 70%. Ce type de solution est connue pour être très agressive pour les matières plastiques.
Pour cette raison Didactic a conduit des tests en laboratoire de contact des connexions avec ce type d'agent désinfectant.
Les résultats ont objectivé que les connexions assuraient une assez bonne résistance à cette composition dès lors que le contact est relativement court (inférieur à 1min) avec une compresse imbibée de solution de désinfectant sans excès (1 à 2ml par compresse).

Perforateur Bicanal

Prise d'air : Livrée fermée pour une utilisation immédiate sur poche - Filtre 0,2µ,

Chambre:  5,5 mL / 5 cm de long - Souple et translucide, Calibrée à 20 gouttes = 1ml ± 0,1ml, équipée d'un filtre anti-particules de 15µ.

Roulette : Précise et fiable, régulateur de débit linéaire en ABS assurant une bonne rigidité de la réglette.

Tubulure : PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures.

Embout terminal : Luer Lock mobile, Bouchon Terminal Muni d'un filtre de purge avec membrane anti bactérienne. Le filtre purge est très résistant à la pression.

Longueur : 160 cm
Volume résiduel : 15 ml

Indications 
Ce dispositif permet l'administration par gravité de préparations injectables par voie parentérale: médicaments, solutés, nutrition parentérale. Sur voie périphérique, la ligne de perfusion peut rester en place au maximum 96h (soit la durée de mise en place maximale du cathéter périphérique). Sur voie centrale, la ligne de perfusion doit être changée au minimum toutes les 72h (ou selon le protocole validé de l'établissement)

Matériaux utilisés 
PVC (DEHP < 01.% (m/m)): Chambre, prise d'air, tubulure - DINCH : plastifiant - Polyéthylène : Filtre de purge, capuchon protecteur perforateur, capuchon du Luer Lock mobile - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, régulateur de débit linéaire, Luer Lock mobile - Polyamide : Filtre à particule

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : II

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Raccords de petite taille pour les liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7: Raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14 : Clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide
  • Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage stérile - Partie 1: exigences relatives aux DM stérilisés au stade terminal
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: appareil de perfusion non réutilisable, à alimentation par gravité

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre 5 et 45°C

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 10 x 25 x 1 0.029 3661809028939
SACHET 25 48 x 30 x 1 0.732 3661809128936
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Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.