VALVE BIDIRECTIONNELLE POLYCARBONATE SILICONE TRANSPARENTE FLUSH NEUTRE

Référence : VALBDDN

  • Stérile
  • Connexion luer lock femelle/ luer lock mâle

Description

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélève-ment de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon). Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM
Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique (compatible avec l'IRM)
Lipido-Résistant: Un test statique a été réalisé sur une période de 7 jours avec une émulsion lipidique à 20%
Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool
Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL
Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Connexion : LL femelle/LL mâle

Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à injecter et faire circuler des liquides vers d'autres dispositifs médicaux

Matériaux utilisés 
Polycarbonate: Corps, capuchon - Silicone: Membrane de la valve - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Prolongateur PVC sans DEHP, embout Luer Lock fi xe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809028991
BOITE 200 37 x 11 x 10 0.750 3661809128998
CARTON 1600 59 x 39 x 44 7.350 3661809228995

Conception brevetée : Valve bidirectionnelle permettant l'administration de médicaments et/ou le prélève-ment de dérivés du sang, maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amélioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon). Dans tous les cas le septum de la valve devra être désinfecté avant chaque connexion avec un autre DM
Fiable et securisé : Système avec double joint, aucun composant métallique (compatible avec l'IRM)
Lipido-Résistant: Un test statique a été réalisé sur une période de 7 jours avec une émulsion lipidique à 20%
Compatibilité : Utilisation possible d'antiseptique à base d'alcool
Flush neutre : Déplacement maximal négatif: 0,008 mL
Temps d'Utilisation : La durée d'utilisation ne doit pas excéder 72h sur une voie centrale et 96h sur une voie périphérique ou 200 activations

Pression : 4140 hPa / 4,14 Bars / 60 psi

Débit : 100mL/min - 6L/h

Volume résiduel : 0.044mL

Volume d'activation: 0.035mL

Connexion : LL femelle/LL mâle

Indications 
Ce produit est destiné à injecter et faire circuler des liquides vers d'autres dispositifs médicaux

Matériaux utilisés 
Polycarbonate: Corps, capuchon - Silicone: Membrane de la valve - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Prolongateur PVC sans DEHP, embout Luer Lock fi xe

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Etainhus - France / +33235449393

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809028991
BOITE 200 37 x 11 x 10 0.750 3661809128998
CARTON 1600 59 x 39 x 44 7.350 3661809228995

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