Description

  • Non-sterile, elastic, flexible and resistant Nitrile examination gloves with a textured surface and good sensitivity.
  • High level of protection against many chemical and infectious agents.
  • Compatible with hydro alcoholic solutions and gels.


Nitriles Polysem Medical gloves meet the specifications of the two new regulations Medical Device (2017-745 EU) and Personal protective equipment (2016-425 EU)
These high level PPE protection gloves are categorized CAT III. They offer good protection against microorganisms and more particularly against viruses.
Finally, these gloves are tested according to the American ASTM D6978 standard for the study of permeation to cytostatic agents and offer a very high level of protection for all teams in contact with cytostatic molecules.
In a dispenser box of 100 or 200 gloves (90 or 180 in size XL), Nitrile Polysem Medical gloves are available in 5 sizes: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; each size has a specific color mark.

Technical
information

Used materials 
Nitrile - Agent de vulcanisation : Sulfure - Accélérateurs de vulcanisation: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Labeling 
on each unit are written the reference, the lot/serial number, the sterilization method and the expiry date if applicable

medical device 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive/règlement UE : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

sterile 

  • stérile : non

conformity 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance aux molécules cytotoxiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

  • Non-sterile, elastic, flexible and resistant Nitrile examination gloves with a textured surface and good sensitivity.
  • High level of protection against many chemical and infectious agents.
  • Compatible with hydro alcoholic solutions and gels.


Nitriles Polysem Medical gloves meet the specifications of the two new regulations Medical Device (2017-745 EU) and Personal protective equipment (2016-425 EU)
These high level PPE protection gloves are categorized CAT III. They offer good protection against microorganisms and more particularly against viruses.
Finally, these gloves are tested according to the American ASTM D6978 standard for the study of permeation to cytostatic agents and offer a very high level of protection for all teams in contact with cytostatic molecules.
In a dispenser box of 100 or 200 gloves (90 or 180 in size XL), Nitrile Polysem Medical gloves are available in 5 sizes: XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; each size has a specific color mark.

Used materials 
Nitrile - Agent de vulcanisation : Sulfure - Accélérateurs de vulcanisation: ZDEC, ZDBC et ZMBT

Labeling 
on each unit are written the reference, the lot/serial number, the sterilization method and the expiry date if applicable

medical device 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive/règlement UE : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

sterile 

  • stérile : non

conformity 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance aux molécules cytotoxiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
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